Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "РЕПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36240661000010133102

🔢 ИНН:
3626000933
🆔 ОГРН:
1023601034027
📍 Адрес:
396370, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЕПЬЁВСКИЙ, С. РЕПЬЁВКА, УЛ. МИРА, Д. Д.35,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "РЕПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3626000933) , адрес: 396370, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЕПЬЁВСКИЙ, С. РЕПЬЁВКА, УЛ. МИРА, Д. Д.35,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3626000933
ОГРН проверяемого лица 1023601034027
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "РЕПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 396370, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЕПЬЁВСКИЙ, С. РЕПЬЁВКА, УЛ. МИРА, Д. Д.35,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нарушение ст. 66 ТК РФ, п.12 «Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей» (утв. Постановлением правительства РФ от 16 апреля 2003г. за № 225) что должностным лицом – генеральным директором ООО «ЗАМБЕЛЛИ», и юридическим лицом ООО «ЗАМБЕЛЛИ», работник не ознакомлена под роспись в личной карточке унифицированной формы Т2 с внесенной в ее трудовую книжку записью о выполняемой работе.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной из министерства здравоохранения Воронежской области (№В36-900/24 от 01.04.2024) по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области (№И36-598/24 от 26.03.2024), в рамках поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.03.2024 о фактических остатках вакцин национального календаря профилактических прививок, фактических остатков вакцины для профилактики гриппа инактивированной нет. Однако, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Репьевская РБ» на остатках числится «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная №10» серия 320923 GTIN 04660004730936 - 4 упаковки. БУЗ ВО «Репьевская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из оборота вакцин, использованных для медицинских целей, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести /приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 06 июня 2024 года.
Вакансии вахтой