РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЕРЕМИНА ЕЛЕНА ЛЕОНИДОВНА
№36240661000011922005

🔢 ИНН:
366500680200
🆔 ОГРН:
315366800081397
📍 Адрес:
394065, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Патриотов, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕРЕМИНА ЕЛЕНА ЛЕОНИДОВНА (ИНН: 366500680200) , адрес: 394065, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Патриотов, д 20

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 366500680200
ОГРН проверяемого лица 315366800081397
Наименование проверочного листа ЕРЕМИНА ЕЛЕНА ЛЕОНИДОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394065, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Патриотов, д 20

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ИП «Еремина Елена Леонидовна» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2024 №08-50952/24 (вх.№В36-2127/24 от 16.08.24) в их адрес поступило обращение гражданина в систему ФГИС МДЛП (неавторизированное по ЕСИА) от 09.08.2024 №171178 о приобретении 02.08.2024 по счету 40817810905614258385 лекарственного препарата «Энтерофурил®; суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 1 шт. (90 мл), флаконы (1), пачки картонные» серии 8953 производства Босналек АО, Босния и Герцеговина (Код идентификации 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z) лекарственного препарата в аптечном пункте Индивидуального предпринимателя «Еремина Елена Леонидовна» по адресу -394051, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.20, при проверке статуса в системе ФГИС МДЛП у заявителя отобразилось информация, что запрещена торговля на территории РФ (Статус кода маркировки на момент сканирования). Согласно комментарием оператора ФГИС МДЛП указано, что «ООО «АВЕСТА ФАРМАЦЕВТИКА» ИНН 7709548382 552 - Вывод из оборота 25.07.2024 г Курск, ул 50 лет Октября, Дом 128 Тип вывода из оборота Списание без передачи на уничтожение». Согласно сведениям, внесенных в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора по состоянию на 20.08.2024 06:58 «Информация о выданных Росздравнадзором разрешениях на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата» вышеуказанный лекарственный препарат серии 8953 введен в гражданский оборот 13.09.2023г. (зарегистрирован на территории РФ от 07.04.2022 №РУ ЛП-№(000675)-(РГ-RU). Информация о запрещении реализации на территории РФ по состоянию на 20.08.2024г отсутствует. При рассмотрении данных ФГИС МДЛП на 19.08.2024г. по коду идентификации (SGTIN) 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z установлено, что лекарственный препарат принят индивидуальным предпринимателем «Еремина Елена Леонидовна» по адресу: Воронежская область, г.Воронеж, проспект Патриотов, д.20, по 416 схеме 05.04.2024г.от ООО «Авеста Фармацевтика» (ИНН7709548382) по цене 469,44р (за единицу). Согласно идентификатора документов № 497ea58d-d188-4cb0-acdd-108d3e6d5503 по SGTIN 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z receiver_id (идентификатор получателя) 00000000298390 указана причина (reason), что расходится сумма НДС за единицу: у получателя (МД: 298390) 0.00р., у отправителя (МД: 141728) 1.56р., товар-ГЛИЦЕРИН фл 25г Самарамед; расходится сумма НДС за единицу: у получателя (МД: 298390) 0.00р., у отправителя (МД: 141728) 42.68р., товар-ЭНТЕРОФУРИЛ сусп д/пр внутрь 200мг/5мл 90мл шк5656;расходится сумма НДС за единицу: у получателя (МД: 298390) 0.00р., у отправителя (МД: 141728) 59.59р., товар-КАЛЬЦЕМИН АДВАНС таб п/п/о N30 по вышеуказанной накладной, в ордере детализации указан в том числе SGTIN 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z . В документе указано refusal_sender (отказ отправителя), т.е. отправителем ООО «Авеста Фармацевтика» операция приемки по данной накладной не подтверждена (отказ отправителя), при этом в квитанции указано об успешном завершении операции, в документе указано «отзыв части товара (операция 251)». 05.04.2024г. ООО «Авеста Фармацевтика» (ИНН7709548382) согласно данных ФГИС МДЛП осуществлен отзыв товара отправителем (операция 251), а 25.07.2024г. осуществлен вывод из оборота (операция 552). По данным ФГИС МДЛП на 20.08.2024г ООО «Авеста Фармацевтика» оставалось текущим владельцем лекарственного препарата с SGTIN 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z. В аптечном пункте Индивидуального предпринимателя «Еремина Елена Леонидовна» по адресу -394051, Воронежская область, г.Воронеж, проспект Патриотов, д.20 лекарственный препарат Энтерофурил®; суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 1 шт. (90 мл), флаконы (1), пачки картонные» серии 8953 производства Босналек АО, Босния и Герцеговина с SGTIN 0103870010015656214PEE1RMVDOR7Z не принят согласно утвержденным схемам ФГИС МДЛП и реализован 02.08.2024 по счету 40817810905614258385. ИП «Еремина Елена Леонидовна» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой