Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ ВОРОНЕЖ"
№36240661000015131362
🔢 ИНН:
2308119605
🆔 ОГРН:
1062308021522
📍 Адрес:
394038, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Домостроителей, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024
🎯
Основание проведения
ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации поступ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации поступившей от заявителя в программу от 16.08.2024 №172754 в систему ФГИС МДЛП (идентификатор ЕСИА 239833781) от 29.08.2024 №О36-333/24 о приобретении 14.08.2024 лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823 производитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «Скан Биотек» (ООО «НПК «Скан Биотек») (Код идентификации 04620136910415ST2WndIMPV2wM) лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Апрель Воронеж» ИНН2308119605 по адресу - 394038, Воронежская область, городской округ город Воронеж, г. Воронеж, ул. Домостроителей, дом 1, помещение 4/1. Назначение: нежилое. Этаж №1, согласно информации заявителя – при заказе через интернет ресурс apteka.ru указан другой производитель. Согласно комментарием оператора ФГИС МДЛП указано, что лекарственный препарат «Амлодипин, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823» SGTIN 04620136910415ST2WndIMPV2wM (указанный на упаковке заявителя), проданный 14.08.2024г., «км не выведен при продаже, в обороте», при проверке данных ФГИС МДЛП по состоянию на 30.08.2024 указанная упаковка значится в обороте.
ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ ВОРОНЕЖ" (ИНН: 2308119605) , адрес: 394038, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Домостроителей, д 1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации поступившей от заявителя в программу от 16.08.2024 №172754 в систему ФГИС МДЛП (идентификатор ЕСИА 239833781) от 29.08.2024 №О36-333/24 о приобретении 14.08.2024 лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823 производитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «Скан Биотек» (ООО «НПК «Скан Биотек») (Код идентификации 04620136910415ST2WndIMPV2wM) лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Апрель Воронеж» ИНН2308119605 по адресу - 394038, Воронежская область, городской округ город Воронеж, г. Воронеж, ул. Домостроителей, дом 1, помещение 4/1. Назначение: нежилое. Этаж №1, согласно информации заявителя – при заказе через интернет ресурс apteka.ru указан другой производитель. Согласно комментарием оператора ФГИС МДЛП указано, что лекарственный препарат «Амлодипин, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823» SGTIN 04620136910415ST2WndIMPV2wM (указанный на упаковке заявителя), проданный 14.08.2024г., «км не выведен при продаже, в обороте», при проверке данных ФГИС МДЛП по состоянию на 30.08.2024 указанная упаковка значится в обороте.
ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308119605
ОГРН
1062308021522
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ ВОРОНЕЖ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
394038, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Домостроителей, д 1
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Афанасенко Людмила Кузьминична
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации поступившей от заявителя в программу от 16.08.2024 №172754 в систему ФГИС МДЛП (идентификатор ЕСИА 239833781) от 29.08.2024 №О36-333/24 о приобретении 14.08.2024 лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823 производитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «Скан Биотек» (ООО «НПК «Скан Биотек») (Код идентификации 04620136910415ST2WndIMPV2wM) лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Апрель Воронеж» ИНН2308119605 по адресу - 394038, Воронежская область, городской округ город Воронеж, г. Воронеж, ул. Домостроителей, дом 1, помещение 4/1. Назначение: нежилое. Этаж №1, согласно информации заявителя – при заказе через интернет ресурс apteka.ru указан другой производитель. Согласно комментарием оператора ФГИС МДЛП указано, что лекарственный препарат «Амлодипин, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные серии 0060823» SGTIN 04620136910415ST2WndIMPV2wM (указанный на упаковке заявителя), проданный 14.08.2024г., «км не выведен при продаже, в обороте», при проверке данных ФГИС МДЛП по состоянию на 30.08.2024 указанная упаковка значится в обороте.
ООО «Апрель Воронеж» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.