РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ГРИБАНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36240661000015202525

🔢 ИНН:
3609002320
🆔 ОГРН:
1023600610527
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ГРИБАНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3609002320)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3609002320
ОГРН проверяемого лица 1023600610527
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ГРИБАНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Афанасенко Людмила Кузьминична

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной из письма Территориального фонда обязательного медицинского страхования Воронежской области №В36-2229/24 от 29.08.2024г. В соответствии с Федеральным законом от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 26.03.2021 N2 255н «Об утверждении порядка осуществления территориальными фондами обязательного медицинского страхования контроля за деятельностью страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, а также контроля за использованием средств обязательного медицинского страхования указанными страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями» Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Воронежской области (далее - ТФОМС) осуществляет контроль за использованием средств обязательного медицинского страхования (далее ОМС) медицинскими организациями путем проведения проверок и ревизий и реализацией результатов проверок. ТФОМС в бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Грибановская районная больница» (далее - медицинская организация) проведена выездная плановая комплексная проверка использования средств ОМС, нормированного страхового запаса (далее - НСЗ) ТФОМС для софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала за период финансово-хозяйственной деятельности с 01.07.2022 по 30.06.2024, результаты оформлены актом от 16.08.2024. По информации, которая стала известна в ходе проведения проверки: В 2022 году медицинской организацией за счет средств ОМС приобретался кислород газообразный технический сорта 1 по ГОСТ 55-83-78 (далее технический кислород) на сумму 15 066,00 руб. по договору с АО «КБХВ» от 15.06.2022 № 10604. Согласно ГОСТ 633 l-78 «Государственный стандарт Союза ССР. Кислород жидкий технический и медицинский. Технические условия» (утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта СССР от 26.05.1978 №1418) и ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73) «Межгосударственный стандарт. Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия» (утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта СССР от 26.05.1978 № 1419) кислород подразделяется на медицинский и технический. Жидкий технический кислород применяется после его газификации для газопламенной обработки металлов и других технических целей, медицинский - для дыхания и лечебных целей. В медицинской организации закупленный технический кислород оприходован на счет 105.31 «Лекарственные препараты и медицинские материалы иное движимое имущество учреждения» и использовался для оказания медицинской помощи пациентам с инфекционным заболеванием COVID - 19, что подтверждается журналами учета расхода кислорода в отделении анестезиологии и реанимации, отчетами материально-ответственного лица, актами на списание. Согласно части статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) в Российской Федерации допускается применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Частью 1 статьи 29 Федерального закона № 61 - ФЗ установлено, что подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Технический кислород в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения отсутствует. Медицинской организацией документы, подтверждающие включение в Государственный реестр лекарственных средств (регистрационные удостоверения) на приобретенный кислород, а также лицензию от поставщика на производство медицинских газов (кислорода) к проверке не представлены. Согласно договору, закупленный кислород являлся техническим и не мог применяться в медицинских целях, что могло повлечь угрозу жизни, здоровью пациентов. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могли привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - часть 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в Российской Федерации допускается применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - часть 1 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата. В связи с тем, что технический кислород в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения отсутствует, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 11.11.2024г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой