|
Значение |
1. Казенное предприятие Воронежской области «Воронежфармация» (далее КП ВО «Воронежфармация») ОГРН - 1023601537684, ИНН - 3662013310; юридический адрес: 394019, Воронежская область, город Воронеж, Загородная ул., д. 68.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
В результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров поступили обращения граждан о фактическом отсутствии лекарственных препаратов в аптеках №216 и №16 Казенного предприятия Воронежской области «Воронежфармация» (далее КП ВО «Воронежфармация»), однако по данным программы Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) остатки лекарственных препаратов в данных аптеках имеются, так:
- согласно обращения №171489 от 06.08.2024 в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» по адресу: 394030, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Средне-Московская, д.73 при попытке заявителя купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства «Дуодарт», но по данным МДЛП в аптечном пункте имелись остатки препарата «Дуодарт» (SGTIN 04607008131765, 0460700813177);
- согласно обращения №173424 от 20.08.2024 в аптеке №16 КП ВО «Воронежфармация» по адресу: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Карла Маркса, д.35 при попытке заявителя купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства «Остеогенон», но по данным МДЛП в аптеке имелись остатки препарата «Остеогенон» (SGTIN 0357399400034).
КП ВО «Воронежфармация» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения КП ВО «Воронежфармация» обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области в срок до 11.11.2024г.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26,27 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств») по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36, электронная почта info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru |