|
Значение |
Предостережение
о недопустимости нарушения обязательных требований
от 10.09.2024г. № 60
1.Казенному предприятию Воронежской области «Воронежфармация» (КП ВО «Воронежфармация»)
ОГРН - 1023601537684; ИНН - 3662013310
Место нахождения: 394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Загородная, д. 68
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по информации, полученной в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от министерства здравоохранения Воронежской области (№В36-2204/24 от 27.08.2024) и КП ВО «Воронежфармация (№ В36-2284/24 от 05.09.2024) при рассмотрении обращения гр. Р.М.И. (вх. №09-Р-63365 от 18.08.2024) по вопросу необеспечения ее отца, гр. К.И.И., лекарственным препаратом «Трамадол» по выписанному рецепту, выявлены нарушения:
Лекарственным препаратом «Трамадол» по выписанному рецепту гр. К.И.И. не был обеспечен своевременно, в связи с тем, что в настоящий момент в аптечных организациях КП ВО «Воронежфармация» имеются сложности в закупках товаров аптечного ассортимента для полноценного функционирования отдела коммерческого товара. Так, в настоящее время лекарственный препарат МНН «Трамадол» в аптеке №39, расположенной по адресу: Воронежская обл., пгт. Анна, ул. Первомайская, 3А, для коммерческой реализации отсутствует, что не соответствует п. 11 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п. 11 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»: «11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 11 ноября 2024 года.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке. |