396700, обл. Воронежская, р-н Кантемировский, с Митрофановка, ул. Ольгинская, д 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2024
🎯
Основание проведения
ИП «Добрина Ирина Борисовна» не предоставила сведения в ФРМО и ФРМР
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 23.09.2024г. сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федера... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 23.09.2024г. сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций
(ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)*
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации
ИП «Добрина Ирина Борисовна» не предоставила сведения в ФРМО и ФРМР, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДОБРИНА ИРИНА БОРИСОВНА (ИНН: 361203036635) , адрес: 396700, обл. Воронежская, р-н Кантемировский, с Митрофановка, ул. Ольгинская, д 10
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 23.09.2024г. сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций
(ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)*
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации
ИП «Добрина Ирина Борисовна» не предоставила сведения в ФРМО и ФРМР, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
361203036635
ОГРН
317366800046782
Наименование
ДОБРИНА ИРИНА БОРИСОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
396700, обл. Воронежская, р-н Кантемировский, с Митрофановка, ул. Ольгинская, д 10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
ИП «Добрина Ирина Борисовна» не предоставила сведения в ФРМО и ФРМР
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по информации по состоянию на 23.09.2024г. сведения о следующих действиях (бездействии):
1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций
(ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)*
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации
ИП «Добрина Ирина Борисовна» не предоставила сведения в ФРМО и ФРМР, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную