ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31-0052/922-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Таволжанская Ольга Алексеевна (далее – ИП Таволжанская О.А.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле ... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31-0052/922-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Таволжанская Ольга Алексеевна (далее – ИП Таволжанская О.А.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАВОЛЖАНСКАЯ ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 310204441255)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31-0052/922-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Таволжанская Ольга Алексеевна (далее – ИП Таволжанская О.А.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
310204441255
ОГРН
318312300009915
Наименование
ТАВОЛЖАНСКАЯ ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 21.10.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31-0052/922-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Таволжанская Ольга Алексеевна (далее – ИП Таволжанская О.А.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
