ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31- 0052/923-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Хомченко Лариса Михайловна (далее – ИП Хомченко Л.М.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарс... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31- 0052/923-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Хомченко Лариса Михайловна (далее – ИП Хомченко Л.М.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХОМЧЕНКО ЛАРИСА МИХАЙЛОВНА (ИНН: 312301340009)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31- 0052/923-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Хомченко Лариса Михайловна (далее – ИП Хомченко Л.М.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312301340009
ОГРН
304312335000321
Наименование
ХОМЧЕНКО ЛАРИСА МИХАЙЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
75.00
Наименование
Деятельность ветеринарная
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 21.10.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 23 октября 2024 г. № 31- 0052/923-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Хомченко Лариса Михайловна (далее – ИП Хомченко Л.М.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
