308001, обл. Белгородская, г. Белгород, пр-кт Белгородский, д 50
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 02.11.2024
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 05 ноября 2024 г. № 31- 0052/1046-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Бобракова Диана Валерьевна (далее – ИП Бобракова Д.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекар... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 05 ноября 2024 г. № 31- 0052/1046-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Бобракова Диана Валерьевна (далее – ИП Бобракова Д.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОБРАКОВА ДИАНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 312336311055) , адрес: 308001, обл. Белгородская, г. Белгород, пр-кт Белгородский, д 50
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 05 ноября 2024 г. № 31- 0052/1046-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Бобракова Диана Валерьевна (далее – ИП Бобракова Д.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312336311055
ОГРН
319312300054172
Наименование
БОБРАКОВА ДИАНА ВАЛЕРЬЕВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
308001, обл. Белгородская, г. Белгород, пр-кт Белгородский, д 50
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 02.11.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 05 ноября 2024 г. № 31- 0052/1046-ВН-Б
Индивидуальный предприниматель Бобракова Диана Валерьевна (далее – ИП Бобракова Д.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Норфлокс ВЛ 20» (серия: РН100724, срок годности: 06.2026) производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Концентрация норфлоксацина)».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
