Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
№36240661000016182694

🔢 ИНН:	3662013310
🆔 ОГРН:	1023601537684
📍 Адрес:	394019, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Загородная, д 68
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Загородная, д 68

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3662013310
ОГРН проверяемого лица	1023601537684
Наименование проверочного листа	КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	394019, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Загородная, д 68

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Юшков Александр Александрович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В обращении гр. Аттиах И.И. содержится информация о том, что в августе 2024 года она обратилась в аптеку КП ВО «Воронежфармация» по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д.1 с льготным рецептом на данный препарат. Ей был предложен лекарственный препарат указанного МНН с ингалятором для сухого порошка с устройством Инхалер. В связи с тем, что, по мнению заявительницы, для её дочери использование данного устройства является затруднительным, она попросила заменить предложенный ей препарат на другой, имеющий ингалятор для сухого порошка с устройством ОстреаХалер, более приемлемый для использования её ребенком. Сотрудником аптеки гр. Аттиах И.И. был предложен требуемый ей лекарственный препарат с устройством ОстреаХалер со сроком годности 08.2024. В рецепте было выписано 120 доз, что превышает по сроку использования предложенной упаковки август 2024 года. От предложенной замены гр. Аттиах И.И. отказалась. В целях проведения оценки достоверности поступивших в заявлении гр. Аттиах И.И. сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области и КП ВО «Воронежфармация» по указанному в обращении факту. В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГКП № 7», Аттиах Полина, 2017 г.р., не имеет группы инвалидности, состоит на диспансерном учете в детской поликлинике с диагнозом: Бронхиальная астма, аллергическая, персистирующая, средней тяжести. 08.05.2024 пациентка осмотрена врачом-пульмонологом БУЗ ВО «ВОДКБ № 1», ей рекомендовано: будесонид+формотерол 80/4,5 по 1 дозе 2 раза в день до июня, далее по дозе 1 раз в день в течение 3 мес. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения пациентов заявляют медицинские организации. Министерством здравоохранения Воронежской области на основании поданных основных заявок от медицинских организаций осуществляется организация закупок лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ. По результатам проведенных торгов поставляются торговые наименования лекарственных препаратов, соответствующие МНН, с наилучшими ценовыми характеристиками, в эквивалентных формах выпуска. Для обеспечения льготных категорий граждан в 2024 году в субъект поставлен препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг-+0.0045 мг/доза». По информации представленной КП ВО «Воронежфармация», Аттиах Полина была обеспечена препаратом: 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 120» - 1 уп., 21.03.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 22.05.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2 упаковки на срок лечения до 01.09.2024г. По информации БУЗ ВО «ВГКП № 7», в связи с формой выпуска (тубхалер) мама пациентки отказалась от препарата «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. №120». 21.10.2024 заведующей детской поликлиники №4 Черниковой Н.И. с гр. Аттиах И.И. проведена беседа, разъяснен порядок лекарственного обеспечения, приглашена на прием к участковому врачу- педиатру для выписки рецепта на указанный препарат. Заявительница за выпиской рецепта не явилась. По официальной информации КП ВО «Воронежфармация»: По состоянию на 06.11.2024 в аптечном пункте (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1) в наличии находится лекарственный препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 12». Гр. Аттиах И.И. отказывается от получения данного лекарственного препарата. Для обеспечения ребенка Аттиах Полины требуется фасовка лекарственного препарата «Будесонид+формотерол, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 6». Данная фасовка отсутствует на аптечном складе и в сети аптек предприятия. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Однако, сотрудником аптеки КП ВО «Воронежфармация», расположенной по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1, была предложена гр. Аттиах И.И. лекарственная форма препарата со сроком годности, не позволяющим использовать лекарство до его истечения, что является нарушением статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Значение

В обращении гр. Аттиах И.И. содержится информация о том, что в августе 2024 года она обратилась в аптеку КП ВО «Воронежфармация» по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д.1 с льготным рецептом на данный препарат. Ей был предложен лекарственный препарат указанного МНН с ингалятором для сухого порошка с устройством Инхалер. В связи с тем, что, по мнению заявительницы, для её дочери использование данного устройства является затруднительным, она попросила заменить предложенный ей препарат на другой, имеющий ингалятор для сухого порошка с устройством ОстреаХалер, более приемлемый для использования её ребенком. Сотрудником аптеки гр. Аттиах И.И. был предложен требуемый ей лекарственный препарат с устройством ОстреаХалер со сроком годности 08.2024. В рецепте было выписано 120 доз, что превышает по сроку использования предложенной упаковки август 2024 года. От предложенной замены гр. Аттиах И.И. отказалась. В целях проведения оценки достоверности поступивших в заявлении гр. Аттиах И.И. сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области и КП ВО «Воронежфармация» по указанному в обращении факту. В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГКП № 7», Аттиах Полина, 2017 г.р., не имеет группы инвалидности, состоит на диспансерном учете в детской поликлинике с диагнозом: Бронхиальная астма, аллергическая, персистирующая, средней тяжести. 08.05.2024 пациентка осмотрена врачом-пульмонологом БУЗ ВО «ВОДКБ № 1», ей рекомендовано: будесонид+формотерол 80/4,5 по 1 дозе 2 раза в день до июня, далее по дозе 1 раз в день в течение 3 мес. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения пациентов заявляют медицинские организации. Министерством здравоохранения Воронежской области на основании поданных основных заявок от медицинских организаций осуществляется организация закупок лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ. По результатам проведенных торгов поставляются торговые наименования лекарственных препаратов, соответствующие МНН, с наилучшими ценовыми характеристиками, в эквивалентных формах выпуска. Для обеспечения льготных категорий граждан в 2024 году в субъект поставлен препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг-+0.0045 мг/доза». По информации представленной КП ВО «Воронежфармация», Аттиах Полина была обеспечена препаратом: 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 120» - 1 уп., 21.03.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 22.05.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2 упаковки на срок лечения до 01.09.2024г. По информации БУЗ ВО «ВГКП № 7», в связи с формой выпуска (тубхалер) мама пациентки отказалась от препарата «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. №120». 21.10.2024 заведующей детской поликлиники №4 Черниковой Н.И. с гр. Аттиах И.И. проведена беседа, разъяснен порядок лекарственного обеспечения, приглашена на прием к участковому врачу- педиатру для выписки рецепта на указанный препарат. Заявительница за выпиской рецепта не явилась. По официальной информации КП ВО «Воронежфармация»: По состоянию на 06.11.2024 в аптечном пункте (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1) в наличии находится лекарственный препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 12». Гр. Аттиах И.И. отказывается от получения данного лекарственного препарата. Для обеспечения ребенка Аттиах Полины требуется фасовка лекарственного препарата «Будесонид+формотерол, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 6». Данная фасовка отсутствует на аптечном складе и в сети аптек предприятия. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Однако, сотрудником аптеки КП ВО «Воронежфармация», расположенной по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1, была предложена гр. Аттиах И.И. лекарственная форма препарата со сроком годности, не позволяющим использовать лекарство до его истечения, что является нарушением статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" №36240661000016182694