Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС"
№36240661000016209087
🔢 ИНН:
3119003036
🆔 ОГРН:
1023101266649
📍 Адрес:
309560, обл. Белгородская, р-н Чернянский, п. Чернянка, ул. Магистральная, д 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 11.11.2024
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 ноября 2024 г. № 31- 0052/1151-ВН-Б
Общество с ограниченной ответственностью «Люкс» (далее – ООО «Люкс») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препара... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 ноября 2024 г. № 31- 0052/1151-ВН-Б
Общество с ограниченной ответственностью «Люкс» (далее – ООО «Люкс») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия: 11, срок годности: 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3), млн».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС" (ИНН: 3119003036) , адрес: 309560, обл. Белгородская, р-н Чернянский, п. Чернянка, ул. Магистральная, д 12
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 ноября 2024 г. № 31- 0052/1151-ВН-Б
Общество с ограниченной ответственностью «Люкс» (далее – ООО «Люкс») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия: 11, срок годности: 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3), млн».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3119003036
ОГРН
1023101266649
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
309560, обл. Белгородская, р-н Чернянский, п. Чернянка, ул. Магистральная, д 12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 11.11.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 ноября 2024 г. № 31- 0052/1151-ВН-Б
Общество с ограниченной ответственностью «Люкс» (далее – ООО «Люкс») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия: 11, срок годности: 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3), млн».
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.