Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРИКА"
№36240661000016299280
🔢 ИНН:
3662233852
🆔 ОГРН:
1163668094105
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.11.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области письменного обращения гр. Г.Ю.С. (вх. №О36-427/24 от 12.11.2024) в отношении ООО «Барика» по факту приобретения заявительницей 06.11.2024 в аптеке «Вита» по адресу г. Воронеж, Ленинский пр-т, д.11 л... Еще...В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области письменного обращения гр. Г.Ю.С. (вх. №О36-427/24 от 12.11.2024) в отношении ООО «Барика» по факту приобретения заявительницей 06.11.2024 в аптеке «Вита» по адресу г. Воронеж, Ленинский пр-т, д.11 лекарственного препарата «Телзап 40 мг №90» со сроком годности 11.2024. Периодичность приема данного препарата в соответствии с инструкцией по применению исключает возможность его использования до истечения срока годности.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27 января 2025 года.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРИКА" (ИНН: 3662233852)
Предостережение:
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области письменного обращения гр. Г.Ю.С. (вх. №О36-427/24 от 12.11.2024) в отношении ООО «Барика» по факту приобретения заявительницей 06.11.2024 в аптеке «Вита» по адресу г. Воронеж, Ленинский пр-т, д.11 лекарственного препарата «Телзап 40 мг №90» со сроком годности 11.2024. Периодичность приема данного препарата в соответствии с инструкцией по применению исключает возможность его использования до истечения срока годности.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27 января 2025 года.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3662233852
ОГРН
1163668094105
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРИКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
ФИО инспектора
Нарушение ст. 66 ТК РФ, п.12 «Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей» (утв. Постановлением правительства РФ от 16 апреля 2003г. за № 225) что должностным лицом – генеральным директором ООО «ЗАМБЕЛЛИ», и юридическим лицом ООО «ЗАМБЕЛЛИ», работник не ознакомлена под роспись в личной карточке унифицированной формы Т2 с внесенной в ее трудовую книжку записью о выполняемой работе.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области письменного обращения гр. Г.Ю.С. (вх. №О36-427/24 от 12.11.2024) в отношении ООО «Барика» по факту приобретения заявительницей 06.11.2024 в аптеке «Вита» по адресу г. Воронеж, Ленинский пр-т, д.11 лекарственного препарата «Телзап 40 мг №90» со сроком годности 11.2024. Периодичность приема данного препарата в соответствии с инструкцией по применению исключает возможность его использования до истечения срока годности.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27 января 2025 года.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.