РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС"
№36240661000016321635

🔢 ИНН:
6319152129
🆔 ОГРН:
1116319005549
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС" (ИНН: 6319152129)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6319152129
ОГРН проверяемого лица 1116319005549
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нарушение ст. 66 ТК РФ, п.12 «Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей» (утв. Постановлением правительства РФ от 16 апреля 2003г. за № 225) что должностным лицом – генеральным директором ООО «ЗАМБЕЛЛИ», и юридическим лицом ООО «ЗАМБЕЛЛИ», работник не ознакомлена под роспись в личной карточке унифицированной формы Т2 с внесенной в ее трудовую книжку записью о выполняемой работе.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения письменного обращения гр. Т.Е.И. (вх. №О36-420/24 от 06.11.2024), перенаправленного в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области из прокуратуры Воробьевского района Воронежской области, в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Кипарис» (далее ООО «Кипарис») по факту отпуска без рецепта рецептурного лекарственного препарата. В обращении гр. Т.Е.И. содержится информация о том, что 20.10.2024 она приобрела в аптеке ООО «Кипарис» по адресу 397570, Воронежская обл., Воробьевский р-он, с. Воробьевка, ул. Гоголя, д.17 А лекарственный препарат «Клайра таблетки №84» серии WEX7PU, который, в соответствии с инструкцией по применению, отпускается по рецепту врача (приходный кассовый чек №12632/000018687). После применения данного препарата заявительница отметила ухудшение самочувствия и обратилась в аптеку с просьбой о предоставлении документа, подтверждающего качество препарата «Клайра», чего сотрудниками аптеки сделано не было. В целях проведения оценки достоверности поступивших в заявлении гр. Т.Е.И. сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» была запрошена информация в БУЗ ВО «Воробьевская районная больница» по указанному в обращении факту. По официальной информации БУЗ ВО «Воробьевская РБ»: Гр. Т.Е.И. в указанный в заявлении период времени за медицинской помощью в БУЗ ВО «Воробьевская РБ» не обращалась и лекарственный препарат «Клайра» ей не назначался. Также гр. Т.Е.И. не обращалась в БУЗ ВО «Воробьевская РБ» с жалобами на ухудшение самочувствия в связи с приемом данного препарата. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Однако, сотрудником аптеки ООО «Кипарис» по адресу 397570, Воронежская обл., Воробьевский р-он, с. Воробьевка, ул. Гоголя, д.17 А был отпущен гр. Т.Е.И. рецептурный лекарственный препарат без рецепта. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.6 и п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». П.6: «6. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.» П.15: «15. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.» 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27 января 2025 года. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой