РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250521000017215055

🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666078622
ОГРН проверяемого лица 1023601560696
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 71.12.6
Наименование проверочного листа Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «13» февраля 2025 года №13 1. БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ «ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»: ОГРН: 1023601560696, ИНН: 3666078622 Юридический адрес: 394051, Воронежская область, город Воронеж, ул. Писателя Маршака, д.1. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. К.И.А. (вх. №09-К-1463 от 22.01.2025), по факту необеспечения расходными материалами для инсулиновой помпы ее несовершеннолетнего ребенка-инвалида К.А.Р. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», К.А.Р., 01.12.2014 г.р., имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи на основании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Потребность в расходных материалах к инсулиновой помпе для детей - инвалидов определяется детским главным внештатным эндокринологом БУЗ ВО «ВОДКБ № 1». Данные о К.А.Р. внесены в «Реестр детей Воронежской области, находящихся на помповой инсулинотерапии». Пациенты с диагнозом: Сахарный диабет 1 типа состоят на диспансерном учете в медицинской организации по месту прикрепления. Рецепты на льготные препараты и медицинские изделия оформляются лечащим врачом и обеспечиваются в аптеке, закрепленной за медицинской организацией по территориальному принципу. Введение инсулина в случае отсутствия расходных материалов к помпе осуществляется шприц-ручкой (которой пациент обеспечивается в обязательном порядке на регулярной основе при получении инсулинов в форме выпуска флекс-пен или флекс-тач), что не противоречит действующим клиническим рекомендациям и другой нормативной документации, регламентирующей ведение детей с сахарным диабетом 1 типа. Организация выдачи в аптечных учреждениях лекарственных препаратов и медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС». По информации БУ ВО «ВЦККОЛС», К.А.Р, был обеспечен 14.01.2025: «Резервуар для инсулиновой помпы ММТ-332А №10» - 3 упаковки на срок использования на 3 месяца. Министерством здравоохранения проведены мероприятия по закупке «Инфузионный набор MiniMed Mio ММТ-943 №10». Срок поставки на склад уполномоченной фармацевтической организации после 30.01.2025. По данным, предоставленным администрацией БУЗ ВО «Павловская РБ», 31.01.2025 ребенок получил 1 упаковку «Инфузионный набор MiniMed Mio ММТ-943 №10». Обеспечен до 28.02.2025. Однако, по рецепту Серии 20-25 №33300000517, выписанному 17.01.2025 БУЗ ВО «Павловская РБ» для обеспечения К.А.Р. 11.12.2014 г.р. на набор для введения инсулина амбулаторный №30 был отпущен Инфузионный набор MiniMed Mio вариант исполнения ММТ-943А №10. Таким образом, по данному рецепту отпуск медицинских изделий осуществлен не в полном количестве, указанном в рецепте. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - пункт 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю 1) Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 15.04.2025 г. 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 21-25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. Контактные данные для направления уведомления об исполнении предостережения и возражения (при наличии) на данное предостережение: - почтовый адрес: г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36.; - электронный адрес: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой