РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
№36250521000017497979

🔢 ИНН:
3666159529
🆔 ОГРН:
1093668028563
📍 Адрес:
394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3666159529) , адрес: 394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:
Воронежская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666159529
ОГРН проверяемого лица 1093668028563
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «14» марта 2025 года №48 1. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529 Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 3. В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Ж.М.Н. (вх. №09-Ж-9992 от 14.02.2025), по факту необеспечения системой чрескожного мониторинга уровня глюкозы по выписанному рецепту установлено: Гр. Ж.М.Н., 11.01.1993 г.р., в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи на основании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами. Инвалид 3 группы. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона №178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинские изделия по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Выписка рецептов на льготное обеспечение медицинскими изделиями осуществляется согласно распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р «Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Согласно распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р, системы непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) не входят в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. В соответствии со «Стандартом медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)», утвержденным приказом Минздрава РФ от 26.10.2023 №577н, определены методы лабораторного исследования. Медицинская услуга A09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» проводится в частоте предоставления 0,22, то есть ориентировочно 22% пациентов при наличии медицинских показаний. Раздел 4 вышеуказанного Стандарта «Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека» содержит два медицинских изделия: «Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная», «Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром». Таким образом, медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы» не включена в «Стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете типа (диагностика и лечение)», утвержденный приказом Минздрава РФ от 26.10.2023 №577н. К обращению гр. Ж.М.Н. приложена копия рецепта серии 20-25 №0900003768 от 31.01.2025, выписанного в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина г. Воронеж» на медицинское изделие «Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы» в количестве 2 штук. Данным медицинским изделием по выписанному рецепту гр. Ж.М.Н. не обеспечена. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. Контактные данные для направления возражения (при наличии) на данное предостережение: - почтовый адрес: г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36.; - электронный адрес: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой