ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 10 января 2025 г. № 31- 0052/05-ВН-Б
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
П... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 10 января 2025 г. № 31- 0052/05-ВН-Б
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
По итогам проведенного в 2024 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Эндотил-форте» (серия: 010624, срок годности: 06.2025) производства ООО «НПФ «ВЕКТОР» (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Содержание тилозина А)» - результат испытания - 59,4 (норматив - 80,0).
Индивидуальный предприниматель Кущенко Л.Е. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЩЕНКО ЛИЛИЯ ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 310901919683)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 10 января 2025 г. № 31- 0052/05-ВН-Б
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
По итогам проведенного в 2024 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Эндотил-форте» (серия: 010624, срок годности: 06.2025) производства ООО «НПФ «ВЕКТОР» (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Содержание тилозина А)» - результат испытания - 59,4 (норматив - 80,0).
Индивидуальный предприниматель Кущенко Л.Е. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
310901919683
ОГРН
321312300003752
Наименование
КУЩЕНКО ЛИЛИЯ ЕВГЕНЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
75.00
Наименование
Деятельность ветеринарная
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 09.01.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 10 января 2025 г. № 31- 0052/05-ВН-Б
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
По итогам проведенного в 2024 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Эндотил-форте» (серия: 010624, срок годности: 06.2025) производства ООО «НПФ «ВЕКТОР» (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Содержание тилозина А)» - результат испытания - 59,4 (норматив - 80,0).
Индивидуальный предприниматель Кущенко Л.Е. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.