309850, обл. Белгородская, р-н Алексеевский, г. Алексеевка, ул. Краснохуторская, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 17.02.2025
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 19 февраля 2025 г. № 31-0052/197-ВН-Б
По итогам проведенного в 2025 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества о... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 19 февраля 2025 г. № 31-0052/197-ВН-Б
По итогам проведенного в 2025 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вир 117» (серия: 747906, срок годности: 06.08.2026) производства «Биовак Лтд» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами». Результат испытания: обнаружена контаминация вирусом болезни Ньюкасла, не выявлена контаминация вирусами гриппа птиц, инфекционного ларинготрахеита птиц, болезни Марека. Норматив: должна отсутствовать.
Индивидуальный предприниматель Таволжанская О.А. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАВОЛЖАНСКАЯ ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 310204441255) , адрес: 309850, обл. Белгородская, р-н Алексеевский, г. Алексеевка, ул. Краснохуторская, д 14
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 19 февраля 2025 г. № 31-0052/197-ВН-Б
По итогам проведенного в 2025 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вир 117» (серия: 747906, срок годности: 06.08.2026) производства «Биовак Лтд» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами». Результат испытания: обнаружена контаминация вирусом болезни Ньюкасла, не выявлена контаминация вирусами гриппа птиц, инфекционного ларинготрахеита птиц, болезни Марека. Норматив: должна отсутствовать.
Индивидуальный предприниматель Таволжанская О.А. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
310204441255
ОГРН
318312300009915
Наименование
ТАВОЛЖАНСКАЯ ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
309850, обл. Белгородская, р-н Алексеевский, г. Алексеевка, ул. Краснохуторская, д 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 17.02.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 19 февраля 2025 г. № 31-0052/197-ВН-Б
По итогам проведенного в 2025 году федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вир 117» (серия: 747906, срок годности: 06.08.2026) производства «Биовак Лтд» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами». Результат испытания: обнаружена контаминация вирусом болезни Ньюкасла, не выявлена контаминация вирусами гриппа птиц, инфекционного ларинготрахеита птиц, болезни Марека. Норматив: должна отсутствовать.
Индивидуальный предприниматель Таволжанская О.А. осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.