Предостережение:

• 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Т.И.С. (вх. №09-Т-11589 от 10.02.2025), по факту необеспечения лечебным энтеральным питанием «PКU Nutri 2 Energy» его дочери, ребенка-инвалида Т.Э.И. 18.12.2019 г.р., установлено: По официальной информации министерства здравоохранения Воронежской области, по данным БУЗ ВО «ВГКП № 3», Т.Э.И., 18.12.2019 г.р., состоит на диспансерном учете в детской поликлинике №8 БУЗ ВО «ВГКП №3», с диагнозом: Фенилкетонурия. Является инвалидом детства. Ребенок получает лечебное питание «PКU Nutri 2 Energy» по рекомендации врача-генетика. В 2024 году и в первой половине января 2025 года Т.Э.И. была обеспечена лечебным питанием в полном объеме. Порядком назначения лекарственных препаратов и лечебного питания, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов и лечебного питания льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Потребность в необходимых лекарственных препаратах и лечебном питании для обеспечения пациентов заявляют медицинские организации. Т.Э.И. находится в реестре пациентов на 2025 год, нуждающихся в лечебном питании «PКU Nutri 2 Energy» (110 граммов в сутки). 14.02.2025 путем внутреннего перемещения пациентка была обеспечена 2 упаковками лечебного питания на 8 дней лечения. Таким образом, по состоянию на 10.03.2025, ребенок дополнительно не был обеспечен лечебным питанием. Вопрос по оказанию медицинской помощи ребенку Т.Э.И. находится на контроле администрации БУЗ ВО «ВГКП № 3» (поликлиника №8), куда заявителю рекомендовано обращаться в часы работы к заместителю главного врача по поликлинике №8 Труниной Любови Михайловне в кабинет №16 (т. 250-70-19) или к заведующей детской поликлиникой №8 Пахачёвой Алене Владимировне в кабинет №19. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.