РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
№36250661000017451430

🔢 ИНН:
3666159529
🆔 ОГРН:
1093668028563
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3666159529)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666159529
ОГРН проверяемого лица 1093668028563
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» марта 2025 года №31 1. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529 Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В обращении содержится информация о том, что отец гр. Л.В.А. пропустил дату введения препарата для лечения онкологического заболевания ввиду его отсутствия в прикрепленной аптеке. В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Л.В.А. (вх. №09-Л-6368/2 от 16.02.2025), по факту необеспечения его отца, гр. Л.А.А., показанными ему лекарственными препаратами. установлено: По данным ФГБУЗ КБ №33 ФМБА России, отец заявителя, гр. Л.А.А., 02.03.1960 г.р., наблюдается онкологом БУЗ ВО «ВОКОД» и ФГБУЗ КБ № 33 с диагнозом: Рак предстательной железы. Диагноз поставлен в июне 2024 года. Пациент обеспечивался лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета. 29.01.2025 гр. Л.А.А. оформлено направление на МСЭ. 04.02.2025 пациент был освидетельствован в Бюро МСЭ №33 ФКУ «ГБ МСЭ ФМБА России», установлена инвалидность 2 группы. 13.02.2025 гр. Л.А.А. за счет средств федерального бюджета получен лекарственный препарат «Гозерелин 3,6 мг» и введен в процедурном кабинете. Организация выдачи в аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией. По информации уполномоченной фармацевтической организации, гр. Л.А.А. был обеспечен: - 20.02.2025 препаратом «Тамсулозин № 30» - 1 упаковка на срок лечения 30 дней; - 05.03.2025 еще 1 упаковкой препарата «Тамзелин №30» (МНН Тамсулозин). В соответствии с реестром отпущенных рецептов, назначенный гр. Л.А.А. «Гозерелин» для инъекций либо его аналоги («Бусерелин») был отпущен пациенту 02.12.2024. Дата следующего введения 13.02.2025 в процедурном кабинете ФГБУЗ КБ №33 ФМБА России. Назначенная периодичность введения 1 раз в 28 дней. Таким образом, перерыв в применении назначенного лекарственного препарата составил 1,5 месяца. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. Контактные данные для направления возражения (при наличии) на данное предостережение:

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой