РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
№36250661000017549824

🔢 ИНН:
3666159529
🆔 ОГРН:
1093668028563
📍 Адрес:
394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3666159529) , адрес: 394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:
Воронежская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666159529
ОГРН проверяемого лица 1093668028563
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394018, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Красноармейская, д 52Д

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Молчанова Дарья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Д.М.В. (вх. №09-Д-14178 от 20.02.2025г.), по факту необеспечения гр. Д.М.М. лекарственным препаратом «Сапроптерин» установлено: Гр. Д.М.М., 04.10.2024г. наблюдается в детской поликлинике №11; по результатам проведенного неонатального скрининга от 06.10.2024г. выявлена фенлкетонурия. Для уточнения формы фенилкетонурии проводилось дообследование амбулаторно и в стационаре, находилась под наблюдением генетика, переведена на искусственное вскармливание лечебной смесью Анамикс, переносила плохо: отмечались срыгивания, плохой набор массы тела, высыпания по типу крапивницы. По данным ДНК-диагностики от 18.11. 2024г. выявлены мутации в гене PTS в компауид-гетерозиготном состоянии, что подразумевает неклассическую форму фенилкетонурии. Госпитализирована в РДКБ в филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.Н. Пирогова МЗ РФ с 16.12.2024г. по 23.12.2024г. в отделении медицинской генетики, установлен диагноз: гиперфенилаланинемия, обусловленная недостаочностью биопротеинового кофактора, обусловленная мутциями в гене PTS. 19.12.2024г. в РДКБ филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.Н. Пирогова МЗ РФ проведено заседаниеврачебной комиссии, протокол №5414, решение ВК: разрешить к индивидуальному применению лекарственное средство по показаниям, не упомянутым в инструкции по применению «Сапроптерина» гр.Д.М.М. по жизненным показаниям. В детской поликлинике №11 сформирована и отправлена в министерство здравоохранения Воронежской области дополнительная заявка на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №30» – 7 стандартов на год. 24.01.2025г. выписан льготный рецепт на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №210», однако в связи с отсутствием в аптеке препарат не был получен. 24.01.2025г. детской поликлиникой №11 направлено дополнительное письмо с информацией о проблеме с обеспечением гр.Д.М.М. льготным лекарственным препаратом «Сапроптерин». 25.02.2025г. выписан льготный рецепт на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №90», однако в связи с отсутствием в аптеке препарат не был получен. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой