Предостережение:

• В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Д.М.В. (вх. №09-Д-14178 от 20.02.2025г.), по факту необеспечения гр. Д.М.М. лекарственным препаратом «Сапроптерин» установлено: Гр. Д.М.М., 04.10.2024г. наблюдается в детской поликлинике №11; по результатам проведенного неонатального скрининга от 06.10.2024г. выявлена фенлкетонурия. Для уточнения формы фенилкетонурии проводилось дообследование амбулаторно и в стационаре, находилась под наблюдением генетика, переведена на искусственное вскармливание лечебной смесью Анамикс, переносила плохо: отмечались срыгивания, плохой набор массы тела, высыпания по типу крапивницы. По данным ДНК-диагностики от 18.11. 2024г. выявлены мутации в гене PTS в компауид-гетерозиготном состоянии, что подразумевает неклассическую форму фенилкетонурии. Госпитализирована в РДКБ в филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.Н. Пирогова МЗ РФ с 16.12.2024г. по 23.12.2024г. в отделении медицинской генетики, установлен диагноз: гиперфенилаланинемия, обусловленная недостаочностью биопротеинового кофактора, обусловленная мутциями в гене PTS. 19.12.2024г. в РДКБ филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.Н. Пирогова МЗ РФ проведено заседаниеврачебной комиссии, протокол №5414, решение ВК: разрешить к индивидуальному применению лекарственное средство по показаниям, не упомянутым в инструкции по применению «Сапроптерина» гр.Д.М.М. по жизненным показаниям. В детской поликлинике №11 сформирована и отправлена в министерство здравоохранения Воронежской области дополнительная заявка на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №30» – 7 стандартов на год. 24.01.2025г. выписан льготный рецепт на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №210», однако в связи с отсутствием в аптеке препарат не был получен. 24.01.2025г. детской поликлиникой №11 направлено дополнительное письмо с информацией о проблеме с обеспечением гр.Д.М.М. льготным лекарственным препаратом «Сапроптерин». 25.02.2025г. выписан льготный рецепт на лекарственный препарат «Сапроптерин таб. 100мг №90», однако в связи с отсутствием в аптеке препарат не был получен. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.