РОСПРОВЕРКИ

Проверка Останко Елена Васильевна
№36250661000017675140

🔢 ИНН:
363000061622
🆔 ОГРН:
316366800062789
📍 Адрес:
Воронежская обл, Терновский р-н, село Козловка, ул Советская, д 74, помещ 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Останко Елена Васильевна (ИНН: 363000061622) , адрес: Воронежская обл, Терновский р-н, село Козловка, ул Советская, д 74, помещ 1

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:
Воронежская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 363000061622
ОГРН проверяемого лица 316366800062789
Наименование проверочного листа Останко Елена Васильевна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Воронежская обл, Терновский р-н, село Козловка, ул Советская, д 74, помещ 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате данные Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт реализации лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства «ПРАНАФАРМ», Россия , согласно сведений по состоянию на 02.04.2025г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) у индивидуального предпринимателя «Останко Елена Васильевна» (сокращенное наименование – ИП «Останко Елена Васильевна») по адресу: 397114, Воронежская область, Терновский район, с. Козловка, ул. Советская, д. 74, пом.1 -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845DBG9s8oyeJWio в количестве 1 упаковки 27.11.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845DBIRYM7iBDAlC в количестве 1 упаковки 19.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845COghnfxIen4WF в количестве 1 упаковки 05.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845CofOlXVx9bimy в количестве 1 упаковки 19.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 046101889208456TsQ5bOD8FMzo в количестве 1 упаковки 19.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845CofzAr4VYE93a в количестве 1 упаковки 02.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ -АТОРВАСТАТИН серии 210424, SGTIN- 04610188920845cog784zyOHgoh в количестве 1 упаковки 23.12.2024 продан в розницу с отклонениями от требований в части выбытия лекарственного препарата (по схеме 10511/511 –продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ). Так 7 упаковок лекарственного препарата согласно данных МДЛП реализованы ИП «Останко Елена Васильевна» в следующие даты 27.11.2024г. ,02.12.2024г., 05.12.2024г., 19.12.2024г. и 23.12.2024г. в нарушение требований ст. 57 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно лекарственный препарат АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства «ПРАНАФАРМ», Россия обращение которого согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1265/24 прекращено от 11.11.2024г., реализовывался. Согласно п.30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. В нарушение п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н ИП «Останко Елена Васильевна» (субъектом обращения лекарственных препаратов) не приняты меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. ИП «Останко Елена Васильевна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота недоброкачественных лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой