Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 16.04.2025г. № 71 1. Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств» (БУ ВО «ВЦККОЛС») ОГРН– 1023601560696; ИНН – 3666078622 Место нахождения: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр. Ж.Т.Н. (№09-Ж-22683 от 19.03.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения выявлены нарушения: По информации БУ ВО «ВЦККОЛС», гр. Ж.Т.Н. была обеспечена препаратами в соответствии с назначением лечащего врача на срок лечения 30 дней: 12.03.2025 препаратом «Аторвастатин 20 мг № 30», 14.03.2025 «Бисопролол 2,5 мг № 30», «Эликвис 5 мг № 60». По официальной информации министерства здравоохранения Воронежской области, и.о. директора БУ ВО «ВЦККОЛС» Завалишину М.В. было поручено взять на контроль лекарственное обеспечение гр. Ж.Т.Н. По состоянию на 14.04.2025 гр. Ж.Т.Н. не обеспечена БУ ВО «ВЦККОЛС» лекарственным препаратом «Спиронолактон 25 мг №20» - 1 упаковка. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ.4. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января,д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.