Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250661000017847033

🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
📍 Адрес:
394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622) , адрес: 394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666078622
ОГРН проверяемого лица 1023601560696
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 71.12.6
Наименование проверочного листа Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 22.04.2025г. № 75 1. Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств» (БУ ВО «ВЦККОЛС») ОГРН– 1023601560696; ИНН – 3666078622 Место нахождения: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр. Г.И.М. (№09-Г-6306/3 от 25.03.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения выявлены нарушения: По информации, предоставленной БУ ВО «ВЦККОЛС», 11.02.2025 гр. Г.И.М. были получены лекарственные препараты на срок лечения до 20.05.2025: - «Креон 10 000 №20» (МНН панкреатин) - 50 уп.; - «Эксхол 250 мг №50» (МНН Урсодезоксихолевая кислота) - 4 уп. 12.02.2025 гр. Г.И.М. была обеспечена препаратом «Гептор 400 мг №20» (МНН Адеметионин) - 7 уп. на срок лечения до 21.04.2025. Министерством здравоохранения дано поручение БУ ВО «ВЦККОЛС» взять на контроль лекарственное обеспечение гр. Г.И.М. и для ее обеспечения отгрузить лекарственные препараты: «Эзомепразол Канон 20 мг №28» - 2 уп., «Панкреатин Реневал 10000 №20» - 45 уп. В настоящее время для обеспечения пациентки в аптеке №7 по адресу г. Воронеж, Московский пр-т, д. 8 находятся препараты «Креон» и «Урсодезоксихолевая кислота». Лекарственный препарат «Эзомепразол» путем внутреннего перемещения из района области будет поставлен в эту аптеку 29.04.2025. По состоянию на 22.04.2025 гр. Г.И.М. не обеспечена БУ ВО «ВЦККОЛС» лекарственным препаратом «Эзомепразол» Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ.4. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января,д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой