Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 22.04.2025г. № 75 1. Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств» (БУ ВО «ВЦККОЛС») ОГРН– 1023601560696; ИНН – 3666078622 Место нахождения: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр. Г.И.М. (№09-Г-6306/3 от 25.03.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения выявлены нарушения: По информации, предоставленной БУ ВО «ВЦККОЛС», 11.02.2025 гр. Г.И.М. были получены лекарственные препараты на срок лечения до 20.05.2025: - «Креон 10 000 №20» (МНН панкреатин) - 50 уп.; - «Эксхол 250 мг №50» (МНН Урсодезоксихолевая кислота) - 4 уп. 12.02.2025 гр. Г.И.М. была обеспечена препаратом «Гептор 400 мг №20» (МНН Адеметионин) - 7 уп. на срок лечения до 21.04.2025. Министерством здравоохранения дано поручение БУ ВО «ВЦККОЛС» взять на контроль лекарственное обеспечение гр. Г.И.М. и для ее обеспечения отгрузить лекарственные препараты: «Эзомепразол Канон 20 мг №28» - 2 уп., «Панкреатин Реневал 10000 №20» - 45 уп. В настоящее время для обеспечения пациентки в аптеке №7 по адресу г. Воронеж, Московский пр-т, д. 8 находятся препараты «Креон» и «Урсодезоксихолевая кислота». Лекарственный препарат «Эзомепразол» путем внутреннего перемещения из района области будет поставлен в эту аптеку 29.04.2025. По состоянию на 22.04.2025 гр. Г.И.М. не обеспечена БУ ВО «ВЦККОЛС» лекарственным препаратом «Эзомепразол» Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ.4. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января,д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.