Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по полученным данным (письма) о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств следующих фальсифицированных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, а именно: Новаклав 1000 мг+200 мг пор д/и в/в р-ра №5, JD4334 и JD3975, Эртапенем Дж лф пор д/р-ра в/в 1 гр, Индия, серии JD4312, сопровождаемых ложной информацией о производителе. Согласно информации имеющейся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области по состоянию на 16.05.2025г. на момент отбора образцов в карантинной зоне аптеки БУЗ ВО «Бобровская РБ» по адресу - 397710, Воронежская область, Бобровский район, г. Бобров, ул. Гагарина, д.333 находились следующие лекарственные препараты: Новаклав 1000 мг+200 мг пор д/и в/в р-ра №5, JD4334, Индия – 20 уп., серии JD3975- 16,6 уп., Эртапенем Дж лф пор д/р-ра в/в 1 гр, Индия, серии JD4312 – 42 упаковки, что зафиксировано в материалах проверки (протокол отбора образцов от 16.05.2025 №б/н, протокол осмотра №б/н от 16.05.2025г к акту проверки от 02.07.2025 №60). В соответствии с п.п. «г» п. 9 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» кроме зоны основного хранения, зоны карантинного хранения должна быть выделена и зона (помещение) хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств. Информация о перемещении вышеуказанных лекарственных препаратов из зоны карантинного хранения в зону (помещение) хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств не поступала. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением п.2 ст.58 Федерального от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Таким образом, данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований и условий, и предусматривает административную ответственность по ч.3 ст.19.20 КОАП РФ.