РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БОБРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36250661000018678120

🔢 ИНН:
3602004103
🆔 ОГРН:
1023600532152
📍 Адрес:
397710, Воронежская область, Бобровский район, г.Бобров, ул.Гагарина, д.333
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БОБРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3602004103) , адрес: 397710, Воронежская область, Бобровский район, г.Бобров, ул.Гагарина, д.333

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Регион:
Воронежская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Воронежской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3602004103
ОГРН проверяемого лица 1023600532152
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БОБРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 397710, Воронежская область, Бобровский район, г.Бобров, ул.Гагарина, д.333

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мельникова Алла Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по полученным данным (письма) о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств следующих фальсифицированных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, а именно: Новаклав 1000 мг+200 мг пор д/и в/в р-ра №5, JD4334 и JD3975, Эртапенем Дж лф пор д/р-ра в/в 1 гр, Индия, серии JD4312, сопровождаемых ложной информацией о производителе. Согласно информации имеющейся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области по состоянию на 16.05.2025г. на момент отбора образцов в карантинной зоне аптеки БУЗ ВО «Бобровская РБ» по адресу - 397710, Воронежская область, Бобровский район, г. Бобров, ул. Гагарина, д.333 находились следующие лекарственные препараты: Новаклав 1000 мг+200 мг пор д/и в/в р-ра №5, JD4334, Индия – 20 уп., серии JD3975- 16,6 уп., Эртапенем Дж лф пор д/р-ра в/в 1 гр, Индия, серии JD4312 – 42 упаковки, что зафиксировано в материалах проверки (протокол отбора образцов от 16.05.2025 №б/н, протокол осмотра №б/н от 16.05.2025г к акту проверки от 02.07.2025 №60). В соответствии с п.п. «г» п. 9 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» кроме зоны основного хранения, зоны карантинного хранения должна быть выделена и зона (помещение) хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств. Информация о перемещении вышеуказанных лекарственных препаратов из зоны карантинного хранения в зону (помещение) хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств не поступала. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением п.2 ст.58 Федерального от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Таким образом, данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований и условий, и предусматривает административную ответственность по ч.3 ст.19.20 КОАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой