Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250661000018698309
🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
📍 Адрес:
394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, назначение: нежилое, наименование: нежилое встроенное помещение II в лит. А, этаж №1 (кадастровый № 36:34:0000000:4373)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.М.О.В. (№09-М-55021/2 от 10.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр.В.В.П. выявлены н... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.М.О.В. (№09-М-55021/2 от 10.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр.В.В.П. выявлены нарушения.
Гр.В.В.П. не был своевременно обеспечен лекарственным препаратом «Форсига», выписанным 23.04.2025г., что не соответствует п. 11, 13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622) , адрес: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, назначение: нежилое, наименование: нежилое встроенное помещение II в лит. А, этаж №1 (кадастровый № 36:34:0000000:4373)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.М.О.В. (№09-М-55021/2 от 10.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр.В.В.П. выявлены нарушения.
Гр.В.В.П. не был своевременно обеспечен лекарственным препаратом «Форсига», выписанным 23.04.2025г., что не соответствует п. 11, 13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666078622
ОГРН
1023601560696
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
71.12.6
Наименование
Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
Объект контроля
Адрес
394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, назначение: нежилое, наименование: нежилое встроенное помещение II в лит. А, этаж №1 (кадастровый № 36:34:0000000:4373)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Молчанова Дарья Александровна
ФИО инспектора
Мельникова Алла Викторовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.М.О.В. (№09-М-55021/2 от 10.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения гр.В.В.П. выявлены нарушения.
Гр.В.В.П. не был своевременно обеспечен лекарственным препаратом «Форсига», выписанным 23.04.2025г., что не соответствует п. 11, 13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.