Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250661000018769223
🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
📍 Адрес:
396250, Воронежская область, р-н Аннинский, п.г.т Анна, ул. Первомайская, д. 3а, назначение: нежилое, этаж № 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.Б.С.В. (№09-Б-56239 от 11.07.2025г.) были выявлены нарушения.
По информации министерства здравоохранения В... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.Б.С.В. (№09-Б-56239 от 11.07.2025г.) были выявлены нарушения.
По информации министерства здравоохранения Воронежской области, полученной на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», 10.07.2025г. гр.Б.С.В. обеспечена лекарственным препаратом «Мерифатин 1000мг №60» в количестве 1 уп.
Однако, по информации заявителя, указанным лекарственным препаратом обеспечена не в полном объеме: в рецепте указано количество таблеток №90, что не соответствует п.13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622) , адрес: 396250, Воронежская область, р-н Аннинский, п.г.т Анна, ул. Первомайская, д. 3а, назначение: нежилое, этаж № 1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.Б.С.В. (№09-Б-56239 от 11.07.2025г.) были выявлены нарушения.
По информации министерства здравоохранения Воронежской области, полученной на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», 10.07.2025г. гр.Б.С.В. обеспечена лекарственным препаратом «Мерифатин 1000мг №60» в количестве 1 уп.
Однако, по информации заявителя, указанным лекарственным препаратом обеспечена не в полном объеме: в рецепте указано количество таблеток №90, что не соответствует п.13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666078622
ОГРН
1023601560696
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
71.12.6
Наименование
Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
Объект контроля
Адрес
396250, Воронежская область, р-н Аннинский, п.г.т Анна, ул. Первомайская, д. 3а, назначение: нежилое, этаж № 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Молчанова Дарья Александровна
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.Б.С.В. (№09-Б-56239 от 11.07.2025г.) были выявлены нарушения.
По информации министерства здравоохранения Воронежской области, полученной на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», 10.07.2025г. гр.Б.С.В. обеспечена лекарственным препаратом «Мерифатин 1000мг №60» в количестве 1 уп.
Однако, по информации заявителя, указанным лекарственным препаратом обеспечена не в полном объеме: в рецепте указано количество таблеток №90, что не соответствует п.13 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.