Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр.К.А.П. (№09-К-55145 от 09.07.2025г.) по вопросу обеспечения гр.К.В.Д. лекарственным препаратом «Зонегран» были выявлены нарушения. В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области по указанному в обращении факту. В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Лекарственный с МНН «Зонисамид» (Зонегран) в дозировке 100 мг имеется в наличии в КП ВО «Региональный аптечный склад», препарат для обеспечения гр.К.В.Д. был поставлен в аптеку №36 БУ ВО «ВЦККОЛС», получен гр.К.А.П. Однако, по информации заявителя, произошло длительное ожидание обеспечения вышеуказанным льготным лекарственным препаратом (более месяца). В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.