Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250661000019026673
🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
📍 Адрес:
394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращений гр.Ц.А.А. (№09-Ц-30674 от 28.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, выявлены нарушения:
В... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращений гр.Ц.А.А. (№09-Ц-30674 от 28.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, выявлены нарушения:
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области по указанному в обращении факту.
В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что:
Организация выдачи а аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС».
Котировка от 21.07.2025г. на лекарственный препарат «Метотрексат» не состоялась по причине отсутствия заявок участников. 25.07.2025г. министерством здравоохранения проведена малая закупка на лекарственный препарат «Метотрексат» в количестве 650 упаковок.
По информации заявителя, полученной по телефону, указанному в обращении, 07.08.2025г. гр.Ц.А.А. получила 4 упаковки лекарственного препарата «Метотрексат», однако рецепты, выписанные в июне 2025г. не обеспечены.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622) , адрес: 394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращений гр.Ц.А.А. (№09-Ц-30674 от 28.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, выявлены нарушения:
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области по указанному в обращении факту.
В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что:
Организация выдачи а аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС».
Котировка от 21.07.2025г. на лекарственный препарат «Метотрексат» не состоялась по причине отсутствия заявок участников. 25.07.2025г. министерством здравоохранения проведена малая закупка на лекарственный препарат «Метотрексат» в количестве 650 упаковок.
По информации заявителя, полученной по телефону, указанному в обращении, 07.08.2025г. гр.Ц.А.А. получила 4 упаковки лекарственного препарата «Метотрексат», однако рецепты, выписанные в июне 2025г. не обеспечены.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666078622
ОГРН
1023601560696
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
71.12.6
Наименование
Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
Объект контроля
Адрес
394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Молчанова Дарья Александровна
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращений гр.Ц.А.А. (№09-Ц-30674 от 28.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, выявлены нарушения:
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области по указанному в обращении факту.
В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что:
Организация выдачи а аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС».
Котировка от 21.07.2025г. на лекарственный препарат «Метотрексат» не состоялась по причине отсутствия заявок участников. 25.07.2025г. министерством здравоохранения проведена малая закупка на лекарственный препарат «Метотрексат» в количестве 650 упаковок.
По информации заявителя, полученной по телефону, указанному в обращении, 07.08.2025г. гр.Ц.А.А. получила 4 упаковки лекарственного препарата «Метотрексат», однако рецепты, выписанные в июне 2025г. не обеспечены.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.