Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
№36250661000019206387

🔢 ИНН:
3666078622
🆔 ОГРН:
1023601560696
📍 Адрес:
394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (ИНН: 3666078622) , адрес: 394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Воронежской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666078622
ОГРН проверяемого лица 1023601560696
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 71.12.6
Наименование проверочного листа Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394051, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «04» сентября 2025 года №346 1. Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств» (БУ ВО «ВЦККОЛС») ОГРН– 1023601560696; ИНН – 3666078622 Место нахождения: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 2. В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. Г.С.Ю. (вх. №09-Г-13315/3 от 11.07.2025), по факту необеспечения тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови и расходными материалами для инсулиновой помпы по выписанным рецептам, установлено: Гр. Г.С.Ю. был обеспечен в аптеке №25 (г. Бутурлиновка, ул. Дорожная, д.69) тест-полосками «Сателлит экспресс ПКГ-03 №50» в количестве 1 упаковки 04.07.2025 по рецепту 20-25 3050013024 от 04.07.2025, в количестве 2 упаковок 21.07.2025 по рецепту 20-25 3050014773 от 21.07.2025. Резервуар для инсулиновой помпы MiniMed ММТ-332А 3 мл №10 (1 набор) получен 04.08.2025 по рецепту 20-25 3050014775 от 21.07.2025. Инфузионный набор MiniMed Mio вар.исп. ММТ-943А №10 был поставлен для обеспечения гр. Г.С.Ю. в вышеуказанную аптеку, о наличии медицинского изделия заявитель был извещен сотрудниками аптеки. В обеспечении гр. Г.С.Ю. тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови и расходными материалами для инсулиновой помпы имелся перерыв. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статей 4, 8, 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - п.11 приказа Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой