Предостережение:

• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 06 октября 2025 г. № 31- 0052/1294-ВН-Б При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «РИНИСЕНГ» (серия 502H-1, срок годности: 06.01.2027) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю «Эффективность (Эффективность в отношении РМТ)» – результат испытания – не соответствует (1 МЕD40 40% сероконверсии. Контрольные животные остаются серонегативными, норматив – ≥1 МЕD63≥63% сероконверсия. Контрольные животные остаются серонегативными). Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Индивидуальный предприниматель Таволжанская Ольга Алексеевна осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Таволжанской О.А. законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.