Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «20» октября 2025 года № 485 1. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529 Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области по каналу «Платформа обратной связи» гр. Б.Л.В. (вх. №301870255 от 29.10.2025), по вопросу лекарственного обеспечения препаратами «Аторвастатин 40 мг №30» по рецепту 20-25 №0900046420 от 09.09.2025 за счет средств федерального бюджета и «Валсартан+сакубитрил 51,4 мг+48,6 мг №56» по рецепту 20-25 №0900046422 от 09.09.2025 за счет средств бюджета субъекта РФ, выписанных в поликлинике №3 ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина г. Воронеж» установлено: По официальной информации БУ ВО «ВЦККОЛС»: Вышеуказанные лекарственные препараты отпущены для обеспечения гр. Б.Л.В. в аптечном пункте №51 БУ ВО «ВЦККОЛС» по адресу Воронежская область, Россошанский р-он, г. Россошь, ул. Белинского, д.27 16.10.2025. Однако, министерством здравоохранения Воронежской области не были приняты меры по обеспечению лекарственными препаратами гр. Б.Л.В. «Аторвастатин» и «Юперио» в сентябре 2025 года. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.