РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
№36250661000019924775

🔢 ИНН:
3666159529
🆔 ОГРН:
1093668028563
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3666159529)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Воронежской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666159529
ОГРН проверяемого лица 1093668028563
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юшков Александр Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» ноября 2025 года № 537 1. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529 Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области из прокуратуры Воронежской области обращения гр. Я.М.С. (вх. №О36-460/25 от 30.10.2025), по вопросу лекарственного обеспечения препаратами с международным непатентованным наименованием «Пэгинтерферон альфа» установлено: По результатам консультации гр. Я.М.С. в ФГБУ «НМИЦ Гематологии» МЗ РФ выдано медицинское заключение, в котором со слов пациента имеет место непереносимость препарата Интерферон-альфа2. Была рекомендована коррекция терапии (уменьшение дозировки или смена на альтернативные препараты интерферонов), при необходимости предложено рассмотреть возможность перехода на вторую линию терапии в соответствии с Национальными клиническими рекомендациям по лечению миелопролиферативных новообразований. В соответствии с заключением лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная больница №1» от 04.09.2025 (протокол №261), в связи с побочными эффектами от проводимого лечения препаратом «Интерфероном альфа 2-в», согласно рекомендациям ФГБУ «НМИЦ гематологии» Министерства здравоохранения России, гр. Я.М.С. рекомендована смена терапии на препараты с международным непатентованным наименованием «Пэгинтерферон альфа 2-а» или «Пэгинтерферон альфа 2-б». В соответствии со статьей 13 Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в Российской Федерации допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Министерством здравоохранения России в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат «Пегасис» (международное непатентованное наименование «Пэгинтерферон альфа 2-а») в Российской Федерации в настоящее время не зарегистрирован, исключен из Государственного реестра лекарственных средств с 30.09.2024, соответственно, отсутствует на фармацевтическом рынке Российской Федерации. В Российской Федерации зарегистрирован препарат с торговым наименованием «ПегАльтевир» (международное непатентованное наименование «Пэгинтерферон альфа 2-б», решение о введении в гражданский оборот от 17.07.2025). В соответствии с вышеуказанным заключением лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная больница №1 от 04.09.2025, в связи с отсутствием препарата на фармацевтическом рынке, возможно проведение гр. Я.М.С. таргетной терапии препаратом с международным непатентованным наименованием «Руксолитиниб» (согласно Национальным клиническим рекомендациям по лечению Рh-негативных миелопролиферативных новообразований). Для назначения таргетной терапии препаратом «Руксолитиниб» БУЗ ВО «ВОКБ №1» планировалась подача заявки на проведение гр. Я.М.С., телемедицинской консультации с ФГБУ «НМИЦ Гематологии» МЗ РФ, однако, от альтернативной терапии пациент отказался. По сообщению администрации поликлиники ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж», поликлиника №2 (на ст. Отрожка), к которой прикреплен гр. Я.М.С., в соответствии с представлением врачебной комиссии от 30.10.2025, пациент направлен на консультацию гематолога в ФГБУ «НИМЦ гематологии» МЗ РФ на 05.11.2025. 10.11.2025 гр. Я.М.С. выписан рецепт на лекарственный препарат «Пэгинтерферон 2-б». Для обеспечения пациента в прикрепленной аптеке имеется в наличии препарат с торговым наименованием «ПегАльтевир» (международное непатентованное наименование «Пэгинтерферон альфа 2-б». Однако, министерством здравоохранения Воронежской области не были приняты меры по обеспечению гр. Я.М.С. лекарственным препаратом «Пэгинтерферон 2-б» в октябре 2025 года. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. 3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований; 5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. Контактные данные для направления возражения (при наличии) на данное предостережение: - почтовый адрес: г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36.; - электронный адрес: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru. 6 . В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой