Предостережение:

• При рассмотрении обращения гр.Новиковой С.И. Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области (Вх.№О36-461/26 от 06.07.2026) , поступившее из Прокуратуры Центрального района г.Воронежа по вопросу размещения в сети Интернет на сайте: https://ki-ki.ru/vrn/ информации об оказании услуг по лазерной эпиляции в салоне под названием Косметология «Ki-Ki» по адресу: г.Воронеж, ул.Загоровского,д.1 были выявлены признаки нарушений обязательных требований. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), сведений размещенных в сети Интернет сайте : https://ki-ki.ru/vrn/ информации об оказании услуг по лазерной эпиляции установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «ПЛАРИС» (ООО "ПЛАРИС") - отсутствует лицензии на осуществление медицинской деятельности п виду работ и услуг «косметология», «сестринское дело в косметологии» по месту осуществления медицинской деятельности: г.Воронеж, ул.Загоровского, д.1.   Согласно сведениям из Единого Реестра лицензий, Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАРИС» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01148-78/01131809 от 19.04.2024, предоставленную комитетом по здравоохранению г.Санкт-Петербург только по месту осуществления медицинской деятельности: 196084, г.Санкт-Петербург, муниципальный округ Измайловское, Парфеновская улица, дом 11, корпус 1, строение 1, помещение 6-Н по виду медицинских работ и услуг  при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: косметологии.   Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области Липецкой области проведен анализ Интернет ресурса: https://ki-ki.ru/vrn/. На сайте: https://ki-ki.ru/vrn/ размещена информация, что Косметология «Ki-Ki» по адресу: г.Воронеж, ул.Загоровского, д.1 проводит лазерную эпиляция в Воронеже сотрудниками с медицинским образованием, лучшими медицинскими лазерами и по лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01148-78/01131809 - приложение скриншот с сайта. На сайте размещена информация, что в клиниках используется инновационный лазерный аппарат Ruikd Lamis XL. Единственный премиальный высокомощный диодный лазер с регистрационным удостоверением и классом безопасности 2Б. Лазерный аппарат Ruikd Lamis XL имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10084 от 27.04.2020, выданное Росздравнадзором-приложение скриншот с сайта. На официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы», размещена в открытом доступе информация о зарегистрированных медицинских изделиях (в т.ч. руководство по эксплуатации) в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Любое медицинское изделие сопровождается технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). В руководстве по эксплуатации оборудования описано, как воздействует оборудование, для чего предназначено, кем может быть использовано. В руководстве по эксплуатации медицинского изделия «Аппарат лазерный диодный LAMIS XL с принадлежностями», указано, что Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Область применения медицинского изделия -медицинская косметология, условия применения - в лечебно-профилактических учреждениях, косметологических салонах и клиниках. Установлено, что на сайте отсутствует информация, позволяющая идентифицировать юридическое лицо. Отсутствуют : адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; полные сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности ( дата выдачи, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа), сведения об образовании медицинских работников, оказывающих платные медицинские услуги и т.д.   В законодательстве Российской Федерации, а именно в п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», закреплено понятие медицинской деятельности. Под ней понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.  Статья 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», определяет медицинскую помощь как «комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг». В свою очередь под медицинской услугой понимается «медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение». Медицинское вмешательство выполняется медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н утверждена номенклатура медицинских услуг, которая представляет собой систематизированный перечень кодов и наименований медицинских услуг в здравоохранении. Код услуги состоит из буквенно-цифрового шифра от 8 до 11 (12) знаков. Первый знак обозначает раздел услуги, второй и третий знаки - тип медицинской услуги, четвертый и пятый (шестой) знаки - класс медицинской услуги (анатомо-функциональная область и/или перечень медицинских специальностей), с шестого по одиннадцатый знаки (с седьмого по двенадцатый) - вид, подвид услуги. Перечень медицинских услуг разделен на два раздела: «A» и «B», построенные по иерархическому принципу. В разделе «A» Номенклатуры под кодом A14.01.013 поименована медицинская услуга «Проведение эпиляции», под кодом A14.01.012 поименована медицинская услуга «Проведение дэпиляции» . Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») определен порядок и условия лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями. Согласно п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В данный классификатор включены работы (услуги) по видам оказания медицинской помощи, в т.ч. по виду работ и услуг «сестринское дело в косметологии» и «косметология». Порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология» утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 18 апреля 2012 г. № 381н (далее - Порядок), согласно которому оказание медицинской помощи по профилю «косметология» включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц), в т.ч. с использованием аппаратных методов лечения в косметологии (дарсонвализация, лечение широкополосным импульсным светом, лазерное воздействие на покровные ткани, магнитотерапия, микротоковая терапия, радиочастотное воздействие, фонофорез, электромиостимуляция, электрофорез, ультрафиолетовое облучение тканей). При первичном обращении пациента врач-косметолог оценивает жалобы пациента, структурную целостность и функциональную активность покровных тканей, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции, а также информирует пациента о процедурах для самостоятельного выполнения; дает рекомендации по уходу за покровными тканями организма, в том числе проводит обучение необходимым гигиеническим навыкам. Поэтому организация, предлагающая медицинские услуги по проведению лазерной эпиляции, должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по видам медицинских работ и услуг «сестринское дело в косметологии», «косметология». ООО «ПЛАРИС» в соответствии с п. 8 ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании необходимо внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности и изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, не указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. Таким образом, сайт:  https://ki-ki.ru/vrn/   неправомерно распространяет значимую информацию, под видом достоверных сообщений, которая создает угрозу причинения вреда жизни и (или) здоровью граждан. Не выполнение лицензиатом данных требований согласно пункту 7 Положения № 852, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Осуществление медицинской деятельности без специального разрешения-лицензии на осуществление медицинской деятельности является нарушением п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и предусматривает административную ответственность по части 2 статьи 14.1, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за выполнение работ без специального разрешения (лицензии). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.