Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ36"
№36260521000020537636
🔢 ИНН:
3662292946
🆔 ОГРН:
1213600011591
📍 Адрес:
396658, обл. Воронежская, р-н Россошанский, г. Россошь, ул. Простеева, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2026
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за оборотом медицинских изделий при изучении информации от 20.01.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за оборотом медицинских изделий при изучении информации от 20.01.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье36», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 394044, Воронежская область, 396658, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, улица Простеева, д.9, помещение 74, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж №1, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ36" (ИНН: 3662292946) , адрес: 396658, обл. Воронежская, р-н Россошанский, г. Россошь, ул. Простеева, д 9
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за оборотом медицинских изделий при изучении информации от 20.01.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье36», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 394044, Воронежская область, 396658, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, улица Простеева, д.9, помещение 74, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж №1, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3662292946
ОГРН
1213600011591
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ36"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
396658, обл. Воронежская, р-н Россошанский, г. Россошь, ул. Простеева, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
ФИО инспектора
Назарова Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за оборотом медицинских изделий при изучении информации от 20.01.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье36», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 394044, Воронежская область, 396658, Воронежская область, Россошанский район, г. Россошь, улица Простеева, д.9, помещение 74, нежилое помещение, назначение: нежилое, этаж №1, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».