Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙМ"
№36260521000020828793
🔢 ИНН:
3666263858
🆔 ОГРН:
1223600009401
📍 Адрес:
394036, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Революции, д 9А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2026
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Фрейм», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: г. Воронеж, пр-кт Революции, д. 9 а, расположенный в части нежилого встроенного помещения №1, 1 секция в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном... Еще... Общество с ограниченной ответственностью «Фрейм», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: г. Воронеж, пр-кт Революции, д. 9 а, расположенный в части нежилого встроенного помещения №1, 1 секция в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 3-8., не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий». С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙМ" (ИНН: 3666263858) , адрес: 394036, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Революции, д 9А
Предостережение:
Общество с ограниченной ответственностью «Фрейм», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: г. Воронеж, пр-кт Революции, д. 9 а, расположенный в части нежилого встроенного помещения №1, 1 секция в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 3-8., не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий». С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666263858
ОГРН
1223600009401
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
394036, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт Революции, д 9А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Юшков Александр Александрович
ФИО инспектора
Назарова Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Общество с ограниченной ответственностью «Фрейм», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: г. Воронеж, пр-кт Революции, д. 9 а, расположенный в части нежилого встроенного помещения №1, 1 секция в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 3-8., не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий». С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок.