Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭС КЛАСС КЛИНИК ВОРОНЕЖ"
№36260521000022007878
🔢 ИНН:
3666172657
🆔 ОГРН:
1113668029210
📍 Адрес:
394000, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Революции, д. 29а, нежилое здание, количество этажей: 4, а также подземных: 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2026
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области информации из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по вопросу не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» сообщения о неблагоприятном событии п... Еще... В результате рассмотрения поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области информации из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по вопросу не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» сообщения о неблагоприятном событии при обращении медицинских изделий в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области. В базу данных АИС «Росздравнадзор» поступило сообщение от 21.05.2026 №НС-21147 (отправитель сведений – уполномоченный представитель производителя медицинского изделия) о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия «Система криохирургическая С3 Сryosystem, с принадлежностями», производства «Иномед Медицинтекник ГмбХ», регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15686, произошедшее в ООО «Эс Класс Клиник Воронеж». Но данная информация не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭС КЛАСС КЛИНИК ВОРОНЕЖ" (ИНН: 3666172657) , адрес: 394000, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Революции, д. 29а, нежилое здание, количество этажей: 4, а также подземных: 1
Предостережение:
В результате рассмотрения поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области информации из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по вопросу не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» сообщения о неблагоприятном событии при обращении медицинских изделий в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области. В базу данных АИС «Росздравнадзор» поступило сообщение от 21.05.2026 №НС-21147 (отправитель сведений – уполномоченный представитель производителя медицинского изделия) о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия «Система криохирургическая С3 Сryosystem, с принадлежностями», производства «Иномед Медицинтекник ГмбХ», регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15686, произошедшее в ООО «Эс Класс Клиник Воронеж». Но данная информация не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666172657
ОГРН
1113668029210
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭС КЛАСС КЛИНИК ВОРОНЕЖ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
394000, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Революции, д. 29а, нежилое здание, количество этажей: 4, а также подземных: 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назарова Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области информации из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по вопросу не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» сообщения о неблагоприятном событии при обращении медицинских изделий в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области. В базу данных АИС «Росздравнадзор» поступило сообщение от 21.05.2026 №НС-21147 (отправитель сведений – уполномоченный представитель производителя медицинского изделия) о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия «Система криохирургическая С3 Сryosystem, с принадлежностями», производства «Иномед Медицинтекник ГмбХ», регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15686, произошедшее в ООО «Эс Класс Клиник Воронеж». Но данная информация не предоставления ООО «Эс Класс Клиник Воронеж» в Росздравнадзор или Территориальный органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области.