396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2026
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 02.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организац... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 02.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Акционерное общество «Автоколонна №1745», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВТОКОЛОННА 1745" (ИНН: 3601001438) , адрес: 396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 02.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Акционерное общество «Автоколонна №1745», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3601001438
ОГРН
1023600508898
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВТОКОЛОННА 1745"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назарова Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 02.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Акционерное общество «Автоколонна №1745», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 396254, Воронежская область, р-н Аннинский, пгт Анна, ул Энгельса, д. 6, часть нежилого здания, 1 этаж, Литер А2 номера на поэтажном плане 1,2, Литер А3 номера на поэтажном плане 1,2, не прошло регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».