часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 18.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организац... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 18.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Индивидуальный предприниматель Щербакова Светлана Ивановна, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 397160, Воронежская область, г. Борисоглебск, ул. 217 Стрелковой дивизии, д. 9. Назначение: Нежилое. Наименование: Здание центра здоровья и красоты. Количество этажей, в том числе подземных этажей: 4. Литер А мансарда: номера на поэтажном плане 11, 12, 14. Литер п/А подвал: номера на поэтажном плане 7, 13, не прошла регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЩЕРБАКОВА СВЕТЛАНА ИВАНОВНА (ИНН: 360402666703)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 18.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Индивидуальный предприниматель Щербакова Светлана Ивановна, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 397160, Воронежская область, г. Борисоглебск, ул. 217 Стрелковой дивизии, д. 9. Назначение: Нежилое. Наименование: Здание центра здоровья и красоты. Количество этажей, в том числе подземных этажей: 4. Литер А мансарда: номера на поэтажном плане 11, 12, 14. Литер п/А подвал: номера на поэтажном плане 7, 13, не прошла регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
360402666703
ОГРН
326366800000020
Наименование
ЩЕРБАКОВА СВЕТЛАНА ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назарова Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий при изучении информации от 18.06.2026г. из базы «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) о регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) организаций, имеющих лицензию по осуществление медицинской деятельности, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии):
Индивидуальный предприниматель Щербакова Светлана Ивановна, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу осуществления: 397160, Воронежская область, г. Борисоглебск, ул. 217 Стрелковой дивизии, д. 9. Назначение: Нежилое. Наименование: Здание центра здоровья и красоты. Количество этажей, в том числе подземных этажей: 4. Литер А мансарда: номера на поэтажном плане 11, 12, 14. Литер п/А подвал: номера на поэтажном плане 7, 13, не прошла регистрацию в системе государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), являясь субъектом обращения медицинских изделий.
С 01.09.2024 вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». С 01.09.2024 участники оборота товаров в соответствии с Правилами маркировки кресел – колясок средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885, представляют в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота кресел – колясок. С 01.09.2024 участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий. С 01.09.2024г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».