ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 26 января 2026 г. № 31-0290/193-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств:
- «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, с... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 26 января 2026 г. № 31-0290/193-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств:
- «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности: 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)» – результат испытания – не выдерживает, норматив – должен выдерживать испытания;
- «Биофел®РСН» (серия 735632АRА, срок годности: 05.2027; серия 725432АRА, срок годности: 03.2027) и «Биофел®РСНR» (серия 585632АRА, срок годности: 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами» – результат испытания – Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами, норматив – Должна отсутствовать.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Ажищев Валерий Витальевич (далее – ИП Ажищев В.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранению.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Ажищевым В.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЖИЩЕВ ВАЛЕРИЙ ВИТАЛЬЕВИЧ (ИНН: 312300565200) , адрес: г Белгород, Белгородский пр-кт, д 93а, помещ 1
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 26 января 2026 г. № 31-0290/193-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств:
- «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности: 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)» – результат испытания – не выдерживает, норматив – должен выдерживать испытания;
- «Биофел®РСН» (серия 735632АRА, срок годности: 05.2027; серия 725432АRА, срок годности: 03.2027) и «Биофел®РСНR» (серия 585632АRА, срок годности: 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами» – результат испытания – Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами, норматив – Должна отсутствовать.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Ажищев Валерий Витальевич (далее – ИП Ажищев В.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранению.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Ажищевым В.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Генеральной прокуратуры Российской Федерации по Центральному федеральному округу Генеральной прокуратуры Российской Федерации
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312300565200
ОГРН
316312300081495
Наименование
АЖИЩЕВ ВАЛЕРИЙ ВИТАЛЬЕВИЧ
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
г Белгород, Белгородский пр-кт, д 93а, помещ 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жукова Елена Станиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 23.01.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 26 января 2026 г. № 31-0290/193-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств:
- «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности: 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)» – результат испытания – не выдерживает, норматив – должен выдерживать испытания;
- «Биофел®РСН» (серия 735632АRА, срок годности: 05.2027; серия 725432АRА, срок годности: 03.2027) и «Биофел®РСНR» (серия 585632АRА, срок годности: 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами» – результат испытания – Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами, норматив – Должна отсутствовать.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Ажищев Валерий Витальевич (далее – ИП Ажищев В.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранению.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Ажищевым В.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
