Предостережение:

• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 05 февраля 2026 г. № 31-0290/290-ВН-Б При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств: - «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности: 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)» – результат испытания – не выдерживает, норматив – должен выдерживать испытания; - «Биофел®РСН» (серия 735632АRА, срок годности: 05.2027; серия 725432АRА, срок годности: 03.2027) и «Биофел®РСНR» (серия 585632АRА, срок годности: 05.2027 ) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами» – результат испытания – Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами, норматив – Должна отсутствовать. Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Индивидуальный предприниматель Колесникова Алена Сергеевна (далее – ИП Колесникова А.С.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена. При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Колесниковой А.С. законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.