|
Значение |
1. Индивидуальному предпринимателю Нечаеву Виктору Васильевичу (ИП Нечаев В.В.)
ОГРНИП - 306361032000010; ИНН – 360800144865
Место нахождения: 397570, Воронежская область, р-н Воробьевский, с. Воробьёвка, пл. Свободы, д. 2а.
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по информации, полученной из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в ходе мониторинга ФГИС МДЛП на предмет наличия лекарственных препаратов, применяемых для лиц, страдающих психическими заболеваниями, выявлено наличие сведений об имеющихся остатках, по которым длительное время отсутствует движение (дата последней операции до 01.01.2025), в аптеке ИП Нечаев В.В. по адресу 397570, Воронежская область, р-н Воробьевский, с. Воробьёвка, пл. Свободы, д. 2а имеются на остатке лекарственные препараты: «Галоперидол раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл» серии A16072A GTIN 05997001393253, дата последней операции 12.01.2022 в количестве 3 упаковок и серии A21109A GTIN 05997001393253 дата последней операции 20.05.2022 в количестве 13 упаковок, а также лекарственный препарат «Клопиксол депо (МНН зуклопентиксол) раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл» серии 2774499 GTIN 05702150151261 дата последней операции 17.11.2023 в количестве 2 упаковок .
В ИП Нечаев В.В. выявлено наличие остатков, по которым длительное время отсутствует движение (даты последних операций 12.01.2022, 20.05.2022, 17.11.2023), что может привести нарушению сроков хранения лекарственных препаратов.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести /приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 5 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке. |