Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «14» апреля 2026 года № 91   1.    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529 Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д.                                                                              (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)   2.    При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения письменного обращения, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области гр. С.А.Г. (вх. №О36-167/26 от 19.03.2026), по вопросу лекарственного обеспечения лекарственным препаратом «Леналидомид» установлено: В соответствии с предоставленной на основании п.1 ч.3 ст.58 министерством здравоохранения Воронежской области информацией, установлено, что: гр. С.А.Г. не обеспечен лекарственным препаратом Леналидомид в период с февраля 2026 года по настоящее время. В соответствии с информацией БУЗ ВО ВОКБ №1, предоставленной на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», 02.02.2026 решением лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ №1 гр. С.А.Г. показано продолжение поддерживающей терапии лекарственным препаратом Леналидомид 25 мг в сутки ежедневно. Протокол лечебно-контрольной подкомиссии 04.02.2026 был передан в министерство здравоохранения Воронежской области. Таким образом, гр. С.А.Г. длительное время (с февраля 2026 года по настоящее время) не обеспечен льготным лекарственным препаратом Леналидомид 25 мг. В соответствии с п.1 ч.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020                №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований. 4. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона № 323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона № 323-ФЗ. 5. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:     ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю              Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований;         6. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.