ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 мая 2026 г. № 31- 0290/727-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок ... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 мая 2026 г. № 31- 0290/727-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Общество с ограниченной ответственностью «Прохоровский комбикормовый завод» (далее – ООО «Прохоровский комбикормовый завод») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ООО «Прохоровский комбикормовый завод» законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОХОРОВСКИЙ КОМБИКОРМОВЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 3115006100) , адрес: Белгородская обл, пгт Прохоровка, ул Первомайская, д 161
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 мая 2026 г. № 31- 0290/727-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Общество с ограниченной ответственностью «Прохоровский комбикормовый завод» (далее – ООО «Прохоровский комбикормовый завод») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ООО «Прохоровский комбикормовый завод» законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жукова Елена Станиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 08.05.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 мая 2026 г. № 31- 0290/727-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0%-105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Общество с ограниченной ответственностью «Прохоровский комбикормовый завод» (далее – ООО «Прохоровский комбикормовый завод») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранению лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ООО «Прохоровский комбикормовый завод» законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.