|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения
обязательных требований
от «13» мая 2026 года №144
1. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ:
ОГРН: 1093668028563, ИНН: 3666159529
Юридический адрес: 394018, Воронежская область, город Воронеж, Красноармейская ул., д. 52д.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации
(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения письменного обращения, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения гр. Д.С.И. (вх. №09-Д-43403 от 30.04.2026), по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратами «Форсига» и «Эликвис» по выписанным рецептам установлено:
Гр. Д.С.И., 17.06.1958 г.р., состоит на диспансерном наблюдении в БУЗ ВО «ВГКБ №11», является инвалидом 2 группы, от набора социальных услуг на 2026 год не отказался.
По данным, предоставленным БУЗ ВО «ВГКБ №11», гр. Д.С.И. наблюдается в поликлинике №9 с диагнозом: ишемическая болезнь сердца (ИБС). ПИКС (Постинфарктный кардиосклероз): ОИМ (острый инфаркт миокарда) в 2019 г., 2022 г., 2025 г. Пароксизмальная форма, частые пароксизмы, стенозирующий коронароатеросклероз. Баллонная ангиопластика со стентированием в 2020 г. Гипертоническая болезнь 2 стадии, сахарный диабет 2 типа, последствия ОНМК в 2024 г.
Министерством здравоохранения по заявкам медицинских организаций лекарственные препараты Дапаглифлозин (активное вещество лекарственного препарата «Форсига») и Апиксабан (активное вещество лекарственного препарата «Эликвис») закуплены в полном объеме и отгружаются в аптечные учреждения в соответствии с разнарядкой.
По информации БУ ВО «ВЦККОЛС», заявка БУЗ ВО «ВГКБ №11» на 2026 год на лекарственные препараты Дапаглифлозин и Апиксабан по состоянию на 02.04.2026 (дата выписки рецептов) была исполнена.
Дополнительной заявки для обеспечения гр. Д.С.И. данными лекарственными препаратами в министерство здравоохранения не поступало.
Организация выдачи в аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС».
По информации БУ ВО «ВЦККОЛС», в настоящее время гр. Д.С.И. обеспечен лекарственными препаратами:
- «Дапаглифлозин таблетки 10 мг №30» (29.04.26). Срок обеспечения до 29.05.2026;
- «Валсартан+Сакубитрил таблетки 102,8 мг+97,2 мг №56» (04.05.2026). Срок обеспечения до 01.06.2026;
- «Симвастатин таблетки 20 мг №30» (04.05.26). Срок обеспечения до 03.06.2026;
- «Ривароксабан (аналог «Апиксабана») таблетки 15 мг №28». Срок обеспечения до 27.05.2026.
По состоянию на 08.05.2026 рецептов на отсроченном обслуживании на имя гр. Д.С.И. нет.
Однако, в лекарственном обеспечении гр. Д.С.И. имелся перерыв с 02.04.2026 по 29.04.2026, что является нарушением обязательных требований.
В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
3. Указанные действия (бездействие) являются нарушением следующих обязательных требований:
- статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ);
- статья 8 Федерального закона №323-ФЗ;
- статья 18 Федерального закона №323-ФЗ.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона
от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)
и муниципальном контроле в Российской Федерации»:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю
Принять действенные меры по недопущению впредь нарушений обязательных требований;
5. Вы вправе подать возражение на данное Предостережение в порядке, установленном пунктами 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. |
