ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 22 мая 2026 г. № 31-0290/884-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годнос... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 22 мая 2026 г. № 31-0290/884-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027, серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Горожанкина Елена Ивановна (далее – ИП Горожанкина Е.И.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Горожанкиной Е.И. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Горожанкина Елена Ивановна (ИНН: 312700390957) , адрес: Белгородская обл, г Губкин, ул Фрунзе, д 10б
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 22 мая 2026 г. № 31-0290/884-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027, серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Горожанкина Елена Ивановна (далее – ИП Горожанкина Е.И.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Горожанкиной Е.И. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Генеральной прокуратуры Российской Федерации по Центральному федеральному округу Генеральной прокуратуры Российской Федерации
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312700390957
ОГРН
304312728100011
Наименование
Горожанкина Елена Ивановна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Белгородская обл, г Губкин, ул Фрунзе, д 10б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жукова Елена Станиславовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 21.05.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 22 мая 2026 г. № 31-0290/884-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027, серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Горожанкина Елена Ивановна (далее – ИП Горожанкина Е.И.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Горожанкиной Е.И. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
