309292, обл. Белгородская, г. Шебекино, ул. Ленина, д 86
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.06.2026
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 02 июня 2026 г. № 31-0290/981-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годно... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 02 июня 2026 г. № 31-0290/981-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Махонина Елена Викторовна (далее – ИП Махонина Е.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Махониной Е.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАХОНИНА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 312001549930) , адрес: 309292, обл. Белгородская, г. Шебекино, ул. Ленина, д 86
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 02 июня 2026 г. № 31-0290/981-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Махонина Елена Викторовна (далее – ИП Махонина Е.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Махониной Е.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.
Управление Генеральной прокуратуры Российской Федерации по Центральному федеральному округу Генеральной прокуратуры Российской Федерации
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312001549930
ОГРН
308312017100058
Наименование
МАХОНИНА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
309292, обл. Белгородская, г. Шебекино, ул. Ленина, д 86
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жукова Елена Станиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 01.06.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 02 июня 2026 г. № 31-0290/981-ВН-Б
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)»:
- «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности: 10.2027), результат испытания – не соответствует (106,1); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества;
- «Бравекто®» (серия 25М5080Т01, срок годности: 11.2027), результат испытания – не соответствует (106,3); норматив – 90,0% - 105,0% от заявленного количества.
Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Индивидуальный предприниматель Махонина Елена Викторовна (далее – ИП Махонина Е.В.) осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена.
При таких обстоятельствах возможны нарушения ИП Махониной Е.В. законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.