РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА
№371901466259

🔢 ИНН:
3714000643
🆔 ОГРН:
1023701624836
📍 Адрес:
155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (22 шт.)
Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по хране-нию, транспортировке и клини-ческому использованию донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации
Не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Не регистрируется процедура подогрева эритроцитсодержа-щих сред.
В учреждении не определён по-рядок информирования Феде-рального медико-биологического агентства (ФМБА России) о слу-чаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений.
Скрининг антиэритроцитарных антител реципиента перед гемот-рансфузией не проводится.
В журнале регистрации анализов на группу крови и резус-фактор клинико-диагностической лабо-ратории не указываются наиме-нование, срок годности, произ-водитель реагентов
Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Амирханов Н.А., Сулейманов П.Т., Ухарский В.Б.).
Не во всех случаях данные ре-зультата исследования группы крови и резус-принадлежности вынесены на титульный лист медицинской карты стационар-ного больного (№ 3144, 3170).
Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови (медицинская карта стаци-онарного больного № 3256).
Регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах не ука-зывается способ, время экспози-ции обеззараживания отходов).
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отде-лениях не проводится.
В трансфузиологическом каби-нете используется не зареги-стрированное в установленном порядке медицинское изделие (холодильник «ЗИЛ»), не пред-назначенное для хранения до-норской крови и (или) ее компо-нентов.
Не проводятся внутренние проверки по обеспечению безопасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не создана комиссия, график проведения проверок отсутствует.
Не во всех случаях данные ре-зультатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скрепляются подписью врача (медицинские карты № 2304, 3256).
Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора осуществляется в бытовом холодильнике.
На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
В организации не создана транс-фузиологическая комиссия.

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 3714000643) , адрес: 155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1

Выявленные нарушения (22 шт.):
  • Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по хране-нию, транспортировке и клини-ческому использованию донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
  • Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации
  • Не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • Не регистрируется процедура подогрева эритроцитсодержа-щих сред.
  • В учреждении не определён по-рядок информирования Феде-рального медико-биологического агентства (ФМБА России) о слу-чаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений.
  • Скрининг антиэритроцитарных антител реципиента перед гемот-рансфузией не проводится.
  • В журнале регистрации анализов на группу крови и резус-фактор клинико-диагностической лабо-ратории не указываются наиме-нование, срок годности, произ-водитель реагентов
  • Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Амирханов Н.А., Сулейманов П.Т., Ухарский В.Б.).
  • Не во всех случаях данные ре-зультата исследования группы крови и резус-принадлежности вынесены на титульный лист медицинской карты стационар-ного больного (№ 3144, 3170).
  • Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови (медицинская карта стаци-онарного больного № 3256).
  • Регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах не ука-зывается способ, время экспози-ции обеззараживания отходов).
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
  • Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отде-лениях не проводится.
  • В трансфузиологическом каби-нете используется не зареги-стрированное в установленном порядке медицинское изделие (холодильник «ЗИЛ»), не пред-назначенное для хранения до-норской крови и (или) ее компо-нентов.
  • Не проводятся внутренние проверки по обеспечению безопасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не создана комиссия, график проведения проверок отсутствует.
  • Не во всех случаях данные ре-зультатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скрепляются подписью врача (медицинские карты № 2304, 3256).
  • Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
  • В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора осуществляется в бытовом холодильнике.
  • На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
  • Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
  • В организации не создана транс-фузиологическая комиссия.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложе-ния № 5, приложения № 6 требова-ний организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, пере-работку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных прика-зом Миздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н.
  • р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утвер-ждении правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Поста-новлением Правительства Россий-ской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предо-ставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реци-пиентов в связи с трансфузией (пе-реливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный ор-ган исполнительной власти, осу-ществляющих функции по органи-зации деятельности службы крови».
  • п. 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использова-ния донорской крови и (или) ее ком-понентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 02.04.2013 № 183н:
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 78, 81 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
  • подп. «г» п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 78, 79 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвер-жденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 приказа Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п. 11, 66а) Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 78, 81 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п. 11, 66а) Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 3 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утвержде-нии правил клинического исполь-зования донорской крови и (или) её компонентов».
  • ст.4, 9, 12, 13, 14, 15, 16 ,17 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Штатные нормативы меди-цинского персонала трансфузиологического кабинета привести в соответствие с требованиям нормативной документации.
  • Определить порядок дей-ствий медицинского персо-нала в случае выявления по-сттрансфузионных реакций и осложнений.
  • Регистрировать процедуру подогрева эритроцитсодер-жащих сред.
  • В учреждении разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений
  • Проводить скрининг анти-эритроцитарных антител реципиента перед гемотрансфузией.
  • В журнале регистрации ана-лизов на группу крови и ре-зус-фактор клинико-диагностической лаборато-рии указывать наименование, срок годности, производитель реагентов.
  • Допускать к гемотрансфузи-ям врачей, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
  • Выносить данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности на титульный лист медицинской карты стационарного больного.
  • Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводить всем группам ре-ципиентов при переливании эритроцитсодержащих ком-понентов донорской крови в соответствии с требованиями нормативной документации
  • Обеспечить прослеживае-мость регистрационных данных по утилизации компонентов донорской крови в полном объеме (в актах указывать способ, время экспозиции обеззараживания отходов).
  • Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транс-портировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонен-тов и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учёт-но-регистрационной доку-ментации.
  • Проводить первичное опре-деление группы крови паци-ента по системе АВО и ре-зус-принадлежности в отде-лениях.
  • В трансфузиологическом кабинете использовать зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Проводить внутренние про-верки по обеспечению без-опасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, создать комиссию, утвердить график проведения проверок.
  • Данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скреплять подписью врача.
  • Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
  • В клинико-диагностической лаборатории хранение реа-гентов для определения группы крови и резус-фактора осуществлять в ме-дицинском холодильнике.
  • На холодильном оборудова-нии, в котором хранится до-норская кровь и ее компо-ненты, указывать наимено-вание компонента крови, статус компонента крови.
  • Обеспечить внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Создать трансфузиологиче-скую комиссию в ОБУЗ «Комсомольская ЦБ».
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 155150, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КОМСОМОЛЬСК, УЛИЦА КОЛГАНОВА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-19T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 155150, Ивановская область, г. Комсомольск, ул. Колганова, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-11-19T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО САзонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по хране-нию, транспортировке и клини-ческому использованию донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируется процедура подогрева эритроцитсодержа-щих сред.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В учреждении не определён по-рядок информирования Феде-рального медико-биологического агентства (ФМБА России) о слу-чаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Скрининг антиэритроцитарных антител реципиента перед гемот-рансфузией не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В журнале регистрации анализов на группу крови и резус-фактор клинико-диагностической лабо-ратории не указываются наиме-нование, срок годности, произ-водитель реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Амирханов Н.А., Сулейманов П.Т., Ухарский В.Б.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не во всех случаях данные ре-зультата исследования группы крови и резус-принадлежности вынесены на титульный лист медицинской карты стационар-ного больного (№ 3144, 3170).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови (медицинская карта стаци-онарного больного № 3256).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах не ука-зывается способ, время экспози-ции обеззараживания отходов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отде-лениях не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В трансфузиологическом каби-нете используется не зареги-стрированное в установленном порядке медицинское изделие (холодильник «ЗИЛ»), не пред-назначенное для хранения до-норской крови и (или) ее компо-нентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводятся внутренние проверки по обеспечению безопасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не создана комиссия, график проведения проверок отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не во всех случаях данные ре-зультатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скрепляются подписью врача (медицинские карты № 2304, 3256).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора осуществляется в бытовом холодильнике.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации не создана транс-фузиологическая комиссия.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Штатные нормативы меди-цинского персонала трансфузиологического кабинета привести в соответствие с требованиям нормативной документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложе-ния № 5, приложения № 6 требова-ний организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, пере-работку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных прика-зом Миздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок дей-ствий медицинского персо-нала в случае выявления по-сттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утвер-ждении правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать процедуру подогрева эритроцитсодер-жащих сред.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В учреждении разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реак-ций и осложнений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Поста-новлением Правительства Россий-ской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предо-ставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реци-пиентов в связи с трансфузией (пе-реливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный ор-ган исполнительной власти, осу-ществляющих функции по органи-зации деятельности службы крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить скрининг анти-эритроцитарных антител реципиента перед гемотрансфузией.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использова-ния донорской крови и (или) ее ком-понентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 02.04.2013 № 183н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале регистрации ана-лизов на группу крови и ре-зус-фактор клинико-диагностической лаборато-рии указывать наименование, срок годности, производитель реагентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Допускать к гемотрансфузи-ям врачей, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выносить данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности на титульный лист медицинской карты стационарного больного.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, 81 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводить всем группам ре-ципиентов при переливании эритроцитсодержащих ком-понентов донорской крови в соответствии с требованиями нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «г» п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживае-мость регистрационных данных по утилизации компонентов донорской крови в полном объеме (в актах указывать способ, время экспозиции обеззараживания отходов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транс-портировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонен-тов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учёт-но-регистрационной доку-ментации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное опре-деление группы крови паци-ента по системе АВО и ре-зус-принадлежности в отде-лениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, 79 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвер-жденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 приказа Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В трансфузиологическом кабинете использовать зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, 66а) Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить внутренние про-верки по обеспечению без-опасности обращения донорской крови и (или) её компонентов, создать комиссию, утвердить график проведения проверок.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности, вынесенные на титульный лист, скреплять подписью врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, 81 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории хранение реа-гентов для определения группы крови и резус-фактора осуществлять в ме-дицинском холодильнике.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, 66а) Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На холодильном оборудова-нии, в котором хранится до-норская кровь и ее компо-ненты, указывать наимено-вание компонента крови, статус компонента крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 78-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать трансфузиологиче-скую комиссию в ОБУЗ «Комсомольская ЦБ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утвержде-нии правил клинического исполь-зования донорской крови и (или) её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Вьюнов Павел Васильевич
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен под роспись 19.11.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 3714000643
ОГРН 1023701624836
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-08-13
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-04-15

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-07

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Администрация Комсомольского муниципального района Ивановской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель рукловодителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений ОБУЗ «Комсомольская ЦБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопас-ности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязатель-ных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ОБУЗ «Комсомольская ЦБ» - 10 рабочих дней.
Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-08-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-04-15
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 78-Ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.4, 9, 12, 13, 14, 15, 16 ,17 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки