РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№371901466260

🔢 ИНН:
3719002490
🆔 ОГРН:
1033700720151
📍 Адрес:
155550, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ПРИВОЛЖСКИЙ, ГОРОД ПРИВОЛЖСК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ М., 37
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению, транспортиров-ке и клиническому использова-нию донорской крови и (или) ее компонентов и последователь-ность действий персонала по их выполнению.
Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (медицинские карты ста-ционарного больного № 1243, 1617).
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации.
В клинико-диагностической ла-боратории в журналах регистра-ции исследований отсутствуют или указываются не в полном объёме сведения об используе-мых реагентах.
Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Результаты первичного опреде-ления группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не вносится в медицинскую документацию ре-ципиента.
На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
Не соблюдаются температурные условия транспортировки эрит-роцитсодержащих сред (по дан-ным журнала транспортировки температура в конце транспор-тировки +120С 14.09.18, 27.09.18; +110С 26.09.2018).
Не указывается дата вскрытия флакона реагента при проведе-нии иммуносерологических ис-следований, определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным.
Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Алиев С.Л., Лапшин В.В.).

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 3719002490) , адрес: 155550, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ПРИВОЛЖСКИЙ, ГОРОД ПРИВОЛЖСК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ М., 37

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению, транспортиров-ке и клиническому использова-нию донорской крови и (или) ее компонентов и последователь-ность действий персонала по их выполнению.
  • Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
  • Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (медицинские карты ста-ционарного больного № 1243, 1617).
  • Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
  • Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации.
  • В клинико-диагностической ла-боратории в журналах регистра-ции исследований отсутствуют или указываются не в полном объёме сведения об используе-мых реагентах.
  • Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
  • Результаты первичного опреде-ления группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не вносится в медицинскую документацию ре-ципиента.
  • На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
  • Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
  • Не соблюдаются температурные условия транспортировки эрит-роцитсодержащих сред (по дан-ным журнала транспортировки температура в конце транспор-тировки +120С 14.09.18, 27.09.18; +110С 26.09.2018).
  • Не указывается дата вскрытия флакона реагента при проведе-нии иммуносерологических ис-следований, определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным.
  • Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Алиев С.Л., Лапшин В.В.).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • подп. «г» п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • р. 5 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компо-нентов крови».
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транс-портировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонен-тов и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учёт-но-регистрационной доку-ментации.
  • Проводить определение ан-тигенов эритроцитов К, С, с, Е, е всем группам реципиентов при переливании эрит-роцитсодержащих компо-нентов донорской крови в соответствие с требованиями нормативной документации
  • Проводить скрининг анти-эритроцитарных антител реципиентам.
  • Привести штатные нормати-вы медицинского персонала трансфузиологического ка-бинета в соответствие с тре-бованиями нормативной до-кументации.
  • В клинико-диагностической лаборатории в журналах регистрации исследований указывать сведения об используемых реагентах в полном объёме.
  • Обеспечить идентификацию данных о компонентах до-норской крови на этапе транспортировки
  • Вносить в медицинскую до-кументацию реципиента ре-зультаты первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности.
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Правил ведения еди-ной базы данных по осу-ществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использова-ния донорской крови и ее компонентов, утвержден-ных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Осуществлять внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • Соблюдать температурные условия транспортировки эритроцитсодержащих сред
  • Указывать дату вскрытия флакона реагента при проведении иммуносерологических исследований.
  • К проведению трансфузии допускать врачей, которые прошли обучение по вопро-сам трансфузиологии
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 155550, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ПРИВОЛЖСКИЙ, ГОРОД ПРИВОЛЖСК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ М., 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 155550, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ПРИВОЛЖСКИЙ, ГОРОД ПРИВОЛЖСК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ М., 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-20T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 155550, Ивановская область, г. Приволжск, ул. Малая Московская, д. 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-11-20T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению, транспортиров-ке и клиническому использова-нию донорской крови и (или) ее компонентов и последователь-ность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц в учётно-регистрационной документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (медицинские карты ста-ционарного больного № 1243, 1617).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатные нормативы медицин-ского персонала трансфузиоло-гического кабинета не соответ-ствуют требованиям норматив-ной документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико-диагностической ла-боратории в журналах регистра-ции исследований отсутствуют или указываются не в полном объёме сведения об используе-мых реагентах.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Результаты первичного опреде-ления группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не вносится в медицинскую документацию ре-ципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На холодильном оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не ука-зано наименование компонента крови, статус компонента крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдаются температурные условия транспортировки эрит-роцитсодержащих сред (по дан-ным журнала транспортировки температура в конце транспор-тировки +120С 14.09.18, 27.09.18; +110С 26.09.2018).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не указывается дата вскрытия флакона реагента при проведе-нии иммуносерологических ис-следований, определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (Алиев С.Л., Лапшин В.В.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транс-портировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонен-тов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учёт-но-регистрационной доку-ментации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить определение ан-тигенов эритроцитов К, С, с, Е, е всем группам реципиентов при переливании эрит-роцитсодержащих компо-нентов донорской крови в соответствие с требованиями нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «г» п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить скрининг анти-эритроцитарных антител реципиентам.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатные нормати-вы медицинского персонала трансфузиологического ка-бинета в соответствие с тре-бованиями нормативной до-кументации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории в журналах регистрации исследований указывать сведения об используемых реагентах в полном объёме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию данных о компонентах до-норской крови на этапе транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить в медицинскую до-кументацию реципиента ре-зультаты первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Правил ведения еди-ной базы данных по осу-ществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использова-ния донорской крови и ее компонентов, утвержден-ных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Соблюдать температурные условия транспортировки эритроцитсодержащих сред
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указывать дату вскрытия флакона реагента при проведении иммуносерологических исследований.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р. 5 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компо-нентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 73-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ К проведению трансфузии допускать врачей, которые прошли обучение по вопро-сам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Лесных Сергей Иванович
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен под роспись 20.11.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИВОЛЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 3719002490
ОГРН 1033700720151
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-01-22
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-05-14

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-07

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований - 9 рабочих дней.
Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-01-22
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-05-14
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 73-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой