РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский центр "Решма" Федерального медико-биологического агентства"
№371901470979

🔢 ИНН:
3713003497
🆔 ОГРН:
1023701591715
📍 Адрес:
155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 14.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский центр "Решма" Федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 3713003497) , адрес: 155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1

Причина проверки:

Цель: выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Задачи: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения: прав граждан в сфере охраны здоровья; ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: при проведении медицинских осмотров (предварительные, периодические); при проведении медицинских экспертиз: экспертиза профпригодности; государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. 1. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья
  • При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: 1.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья
  • При проверке в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: хранение, применение медицинских изделий с истекшим сроком годности - пункта 3,4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий: в учреждении осуществляется эксплуатация незарегистрированного медицинского изделия
  • При проверке в рамках государственного контроля организации и осуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: неэффективность проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации: в части контроля качества медицинской помощи, контроля за соблюдением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи на уровне заместителя главного врача по медицинской части в еженедельных записях журнала контроля качества медицинской помощи за 2018 2019 гг. не зафиксированы нарушения в части соблюдения медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи (указано в п. II настоящего акта); в части контроля качества и безопасности медицинских изделий на уровне главной медицинской сестры ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России (указано в п.III настоящего акта).
  • эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий:«Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, г. Киев, ул. Северо-Сырецкая,3, Украина), дата приобретения 2016 г.
  • При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи: в части соблюдения стандартов оснащения медицинской организации, являющихся составной частью соответствующих порядков оказания медицинской помощи: - в медицинской организации отсутствует уродинамическая установка.
Нарушенный правовой акт:
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:1416 от 27.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
  • от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • №:1705н от 29.12.2012 О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
  • - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
  • Федеральный закон т 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • - постановление Правительства Российской Федерации 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
  • В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1 155841, Ивановская область, Кинешемский район, д. Дьячево, микр-н сан. "Решма", д. 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 29.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поляков Александр Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. 1. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Краснобаев Сергей Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куликова Юлия Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кизеев Михаил Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен. Акт подписан 09.07.2019г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поляков Александр Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: 1.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: хранение, применение медицинских изделий с истекшим сроком годности - пункта 3,4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий: в учреждении осуществляется эксплуатация незарегистрированного медицинского изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке в рамках государственного контроля организации и осуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: неэффективность проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации: в части контроля качества медицинской помощи, контроля за соблюдением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи на уровне заместителя главного врача по медицинской части в еженедельных записях журнала контроля качества медицинской помощи за 2018 2019 гг. не зафиксированы нарушения в части соблюдения медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи (указано в п. II настоящего акта); в части контроля качества и безопасности медицинских изделий на уровне главной медицинской сестры ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России (указано в п.III настоящего акта).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий:«Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, г. Киев, ул. Северо-Сырецкая,3, Украина), дата приобретения 2016 г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи: в части соблюдения стандартов оснащения медицинской организации, являющихся составной частью соответствующих порядков оказания медицинской помощи: - в медицинской организации отсутствует уродинамическая установка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены в Департамент здравоохранения Ивановской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Вынесено ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 15/19 по делу об административном правонарушении УИН 060 3300 190718 0000015

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 27.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1416
Положение нормативно-правового акта №:1416 от 27.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.11.2012
Номер нормативно-правового акта 1152
Положение нормативно-правового акта №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы проверки направлены в Департамент здравоохранения Ивановской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен ПРОТОКОЛ № 19 /19 от 09.07.2019 об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Вынесено ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 15/19 от 18.07.219по делу об административном правонарушении УИН 060 3300 190718 0000015

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 09.07.2019 №16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо от 29.11.2019 № 94-01/878 (вход. 1591)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 29.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1705н
Положение нормативно-правового акта №:1705н от 29.12.2012 О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Краснобаев Сергей Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куликова Юлия Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кизеев Михаил Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский центр "Решма" Федерального медико-биологического агентства"
ИНН проверяемого лица 3713003497
ОГРН проверяемого лица 1023701591715
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.06.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053999
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Ивановской области, Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства, ФКУ "Центр государственной инспекции по маломерным судам МЧС России по Ивановской области"

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поляков Александр Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Задачи: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения: прав граждан в сфере охраны здоровья; ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: при проведении медицинских осмотров (предварительные, периодические); при проведении медицинских экспертиз: экспертиза профпригодности; государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проверить: - документы, подтверждающие качество, регистрацию медицинских изделий, имеющихся в наличии; - соблюдение сроков годности медицинских изделий; - организацию работы с информационными базами по установлению качества медицинских изделий; - своевременность и полноту предоставления информации о забракованных, недоброкачественных и о незарегистрированных медицинских изделиях; - отбор образцов медицинских изделий (при наличии) для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора; - проверку наличия маркировки на русском языке, сведений о регистрации на упаковке для медицинских изделий; - проверку наличия первичной документации медицинские изделия.
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение: а) документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого руководителем организации; б) документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих качество, регистрацию,соблюдение сроков годности медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести отбор образцов медицинских изделий (при наличии) для проведения экспертизы качества
Дата начала проведения мероприятия 21.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.06.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 61
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 51
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.05.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 02.05.2006
Номер нормативно-правового акта 59-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон т 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства Российской Федерации 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой